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毒理学安全性评价中选择的试验动物种类对受试化学物的代谢方式应尽可能阈人类相近。
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A.确定无副作用
B.确定安全无毒
C.确定其具有需验证的某种特殊功效
D.确定可以继续做试验
E.以上都不是
A、确定无副作用
B、确定安全无毒
C、确定其具有需验证的某种特殊功效
D、确定可以继续做试验
E、确定无继发反应
新药上市后的安全性评价的内容包括
A、临床应用中不良反应监测
B、实验室药理学评价
C、动物毒理学研究
D、致癌和致畸试验
E、耳毒性的评价
B、资料收集
C、不同阶段的毒理学试验项目
D、人群接触资料
E、危险度特征分析
该评价程序应分为几个阶段进行A、3
B、4
C、5
D、6
E、7
该评价程序不需要做哪些试验A、急性皮肤毒性试验、急性经口毒性试验
B、急性吸入试验
C、皮肤刺激试验、眼刺激试验
D、皮肤变态反应试验
E、皮肤光毒和光变态反应试验
将动物资料外推至人不存在的问题是A、人群中个体敏感性的变异
B、有高剂量向低剂量外推时,一些化学物在高、低剂量条件下毒性反应有很大差异
C、低剂量范围内的剂量-反应关系复杂多样
D、低剂量范围内机体对毒物代偿能力问题
E、毒性反应的种属差异,据动物试验不能获得对人类的NOAEL
A.毒性动物试验
B.毒性分析
C.毒性动物试验和人群调查
D.检验检测
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