题目内容
（请给出正确答案）
A.洁净室(区)应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌
B.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
C.进入洁净室(区)的人员不得化装
D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施
E.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入
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以下与GMP的规定不相符的是（）。
A．洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌
B．洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
C．洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压
D．不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施
E．洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
A.洁净室（区）内安装的水池、地漏，不得对药品产生污染
B.药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人不得互相兼任
C.洁净室（区）内安装的更衣室、浴室及厕所不得对药品产生污染
D.洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
《药品生产监督管理办法(试行)》规定，药品委托生产的受托方应（）。
A．持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》
B．具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件
C．取得该药品批准文号
D。负责药品的销售
E．持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》
A.委托方可以是科研教学单位
B.受托方应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和GMP证书
C.受托方负责委托生产药品的质量和销售
D.委托方应对生产条件、水平和质量管理现状进行考察
E.受托方应保留受托生产的文件和记录
A.用药者年龄与药品说明书的规定不相符
B.适应证与药品说明书的规定不相符
C.使用剂量与药品说明书的规定不相符
D.药品适用人群与药品说明书的规定不相符
E.用药方法或给药途径与药品说明书的规定不相符
A.应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和药品GMP证书
B.具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件
C.应按GMP进行生产，并按规定保存所有受托生产文件和记录
D.因故终止委托生产合同属于受托方原因的，受托方按原审批程序及时办理注销手续
E.受托方负责受托生产药品的质量和销售
A.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压
C.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施
D.洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
E.洁净室应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株
A.申请材料齐全，符合法定形式
B.工程竣工验收报告内容不完备
C.涉及消防的建设工程竣工图纸与经审查合格的消防设计文件相符
D.现场评定结论合格
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