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提问人:网友13***767 发布时间:2022-01-06
[多选题]

申请药品广告批准文号,应当提交《药品广告审查表》,并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和药品广告申请的电子文件,同时提交()。

A.申请人的《营业执照》、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.申请人是药品经营企业的,应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件

C.代办人代为申办药品广告批准文号的,应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件

D.药品批准证明文件(含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》)复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书

E.广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的,应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件

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第1题
《药品广告审查办法》规定,申请药品广告批准文号应提交的批准证明文件包括( )

A.药品生产企业的《营业执照》复印件

B.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

C.药品生产企业的GMP认证证书

D.申请人的《营业执照》复印件

E.申请人是药品经营企业的,应当提交GSP认证证书

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第2题
根据《广告审查办法》,药品广告审查机关不予受理的药品广告的情形包括A、篡改经批准的药品广告内容
根据《广告审查办法》,药品广告审查机关不予受理的药品广告的情形包括

A、篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传,由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布,撤销该品种药品广告批准文号未满一年的

B、提供虚假材料申请药品广告审批,被药品广告审查机关在受理审查中发现未满一年的

C、申请药品广告批准文号,提交的《药品广告审查表》不符合规定的

D、撤销药品广告批准文号行政程序正在执行中的

E、提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号,并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

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第3题
《药品广告审查办法》规定,申请药品广告批准文号应提交的批准证明文件包括()。

A.药品生产企业的《营业执照》复印件

B.药品生产企业的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

C.药品批准证明文件复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书

D.广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的,应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件

E.申请人是药品经营企业的,应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件

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第4题
根据{药品广告审查办法》,下列叙述正确的有

A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜

B.已批准的药品广告内容需要改动的,应当重新申请广告批准文号

C.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

D.申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出

E.药品广告批准文号有效期为2年,过期作废

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第5题
申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品()提出

A.工商行政

B.卫生局

C.广告审查机关

D.食品药品监督管理部门

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第6题
以下关于药品广告申请说法错误的是

A.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

B.申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出

C.药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业

D.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门是药品广告的审査机关

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第7题
有关广告审查管理的说法,正确的有()。

A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜

B.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

C.申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出

D.药品广告批准文号有效期为2年,过期作废

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第8题
有关广告审查管理的说法,下列说法正确的有()

A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜

B.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

C.申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出

D.药品广告批准文号有效期为2年,过期作废

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