以下哪几项是研究者必须具备的条件:()
A.具有在临床试验机构的执业资格
B.具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力
C.能够根据申办者、伦理委员会和药品监督管理部门的要求提供最新的工作履历和相关资格文件
D.熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息
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A.具有在临床试验机构的执业资格
B.具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力
C.能够根据申办者、伦理委员会和药品监督管理部门的要求提供最新的工作履历和相关资格文件
D.熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息
A.A.具有在临床试验机构的执业资格
B.B.具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力
C.C.熟悉试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息
D.D.设计试验方案和病例报告表、制定统计分析计划、分析数据
A.熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息
B.熟悉并遵守本规范和临床试验相关的法律法规
C.具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力
D.承担该项临床试验的经济能力
A.熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献
B.具有并有权支配进行临床试验所需的人员和设备条件
C.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格
D.具有试验方案中所要求的专业知识和经验
E.对临床试验研究方法具有丰富经验
A.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格
B.具有试验方案中所要求的专业知识和经验
C.对临床试验研究方法具有丰富经验
D.熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献
E.具有并有权支配进行临床试验所需的人员和设备条件
A.在临床试验机构中具有执业资格
B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验
C.具有行政职位或一定的技术职称
D.熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息
可进行新药临床试验基地的单位必须具备的条件是
A、具有药物临床试验资格的机构
B、三级甲等医院
C、可以自行选定医院
D、省级以上的医院
E、综合性医院
A.已取得医疗机构执业许可
B.专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致
C.具有与药物临床试验相适应的设备设施
D.三级甲等医院
E.具有防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施
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