临床试验的质量管理体系应当涵盖临床试验的全过程,包括:()
A.临床试验的实施、监查、记录、评估、结果报告和文件递交
B.临床试验的实施、监查、记录、评估、结果报告和文件归档
C.临床试验的设计、实施、监查、记录、结果报告和文件递交
D.临床试验的设计、实施、记录、评估、结果报告和文件归档
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A.临床试验的实施、监查、记录、评估、结果报告和文件递交
B.临床试验的实施、监查、记录、评估、结果报告和文件归档
C.临床试验的设计、实施、监查、记录、结果报告和文件递交
D.临床试验的设计、实施、记录、评估、结果报告和文件归档
A、是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、分析总结和报告
B、是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
C、是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、稽查、记录、分析总结
药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定,其包括
A.分析总结和报告
B.监查、稽查、记录
C.组织、实施
D.方案设计
E.方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定,其包括
A.分析总结和报告
B.监查、稽查、记录
C.组织、实施
D.方案设计
E.方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
A.A.方案设计、批准实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告
B.B.方案设计、组织实施、监查、分析、总结和报告
C.C.方案设计、组织实施、记录、分析、总结和报告
D.D.方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告
A.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则
B.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准
C.《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准
D.《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准
A.方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告
B.方案设计、组织、实施、监查、分析、总结和报告
C.方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告
D.方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告
"药品临床试验管理规范"规定,临床试验过程必须包括
A.方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
B.分析总结和报告
C.方案设计,组织实施
D.组织、实施、监督稽查
E.监查、稽查、记录、分析归纳
A.A.操作标准
B.B.质量标准
C.C.检查标准
D.D.参考标准
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