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提问人:网友sunlove102 发布时间:2022-01-06
[主观题]

"药品临床试验管理规范"规定,临床试验过程必须包括A.方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总

"药品临床试验管理规范"规定,临床试验过程必须包括

A.方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告

B.分析总结和报告

C.方案设计,组织实施

D.组织、实施、监督稽查

E.监查、稽查、记录、分析归纳

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更多“"药品临床试验管理规范"规定,临床试验过程必须包括A.方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总”相关的问题
第1题
《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记
录、分析、总结和报告的方法。()

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第2题
GOP的中文名称是()

A.药品非临床研究质量管理规定

B.药品生产质量管理规范

C.药品经营质量管理规范

D.药品临床试验管理规范

E.以上都不是

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第3题
3007《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法()
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第4题
药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定,其包括A.分析总结和报告B.监查、稽查、记录C.组

药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定,其包括

A.分析总结和报告

B.监查、稽查、记录

C.组织、实施

D.方案设计

E.方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告

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第5题
药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定,其包括A.分析总结和报告B.监查、稽查、记录C.组

药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定,其包括

A.分析总结和报告

B.监查、稽查、记录

C.组织、实施

D.方案设计

E.方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告

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第6题
(2).《药品评价管理规范》的英文缩写为()(3).《药品研究开发管理规范》的英文缩写为()(4).《药品非临床试验管理规定》的英文缩写为()

A.GLP

B. GUP

C. GEP

D. GRP

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第7题
《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织、实施、监査、稽査、记录、分析、总结和报告的方法。()

此题为判断题(对,错)。

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第8题
3关于药物临床试验管理的说法,错误的是()

A.药物临床试验应当在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构幵展

B.药物临床试验用药品的管理应当符合药物临床试验质量管理规范的有关要求

C.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意书

D.开展药物临床试验,均经国家药品监督管理局的批准

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第9题
关于药物临床试验管理的说法,错误的是()

A.药物临床试验应当在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展

B.药物临床试验用药品的管理应当符合药物临床试验质量管理规范的有关要求

C.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意书

D.开展药物临床试验,均经国家药品监督管理局的批准

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第10题
GMP的中文名称是A.药品非临床研究质量管理规定B.药品生产质量管理规范C.药品经营质量管理规范D.

GMP的中文名称是

A.药品非临床研究质量管理规定

B.药品生产质量管理规范

C.药品经营质量管理规范

D.药品临床试验管理规范

E.以上都不是

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