题目内容
（请给出正确答案）
A．须写明试验目的
B．须使用受试者能理解的语言
C．不必告知受试者，可能被分到不同的组别
D．须写明可能受到的风险和受益
简答题官方参考答案
（由简答题聘请的专业题库老师提供的解答）
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A.修改后的知情同意书需报伦理委员会批准
B.伦理审批通过的新版知情同意书，需再次征得受试者同意
C.已签署过旧版知情同意书的受试者，不必再次签署修改后的知情同意书
A.获得知情同意书是研究者的责任
B.知情同意书应获得伦理委员会的书面批准
C.受试者参加试验应是自愿的，有权随时退出试验而不会遭到歧视和报复，其医疗待遇与权益不受影响
D.提供给受试者的费用要适当，不能过高或过低
E.知情同意的过程应采用专业术语
A.应当使用经伦理委员会同意的最新版本知情同意书和其他提供给受试者的信息
B.受试者缺乏阅读能力的，应当有一位公正见证人见证整个知情同意过程并在知情同意书上签字并注明日期
C.如更新的知情同意书内容不涉及安全性问题，可以口头告知受试者
D.不应当强迫或者以其他不正当方式诱使受试者参加临床试验
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