题目内容
（请给出正确答案）
A.知情同意
B.研究者手册
C.病例报告表
D.试验方案
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网友提供的答案
更多“临床试验中收集数据的主要文件是：（)。”相关的问题
A.A.研究者手册
B.B.临床试验方案
C.C.知情同意书
D.D.病例报告表
A.A.具有在临床试验机构的执业资格
B.B.具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力
C.C.熟悉试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息
D.D.设计试验方案和病例报告表、制定统计分析计划、分析数据
A.病例报告表
B.总结报告
C.试验方案
D.研究者手册
A.研究者应当按照伦理委员会同意的试验方案实施临床试验
B.筛选受试者前，研究者应当至少获得伦理委员会的口头同意
C.研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要，临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书
D.临床试验实施前和临床试验过程中，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
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