晴尼舒上市后销售,药物质量视同一致性评价()
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A.用于仿制药质量一致性评价的对照药品,可为原研药品或国内上市的同种药物。
B.用于仿制药质量一致性评价的对照药品,可为原研药品或国际公认的同种药物。
C.用于仿制药质量一致性评价的对照药品,必须是原研药品或国际公认的同种药物。
D.用于仿制药质量一致性评价的对照药品,必须是原研药品或国内上市的同种药物。
广义地说,药物评价应包括()。
A.新药临床研究和药物上市后再评价
B.药物临床评价
C.新药的临床前研究
D.临床评价和非临床评价
E.临床前研究和上市后药品的质量评价
广义地说,药物评价应包括()
A.临床评价和非临床评价
B.临床前研究和上市后药品的质量评价
C.新药临床研究和药物上市后再评价
D.药物临床评价
E.新药的临床前研究
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