下列关于伦理委员会职责的基本要求说法不正确的是()。
A.保护受试者的权益,并确保试验的科学性和可靠性
B.确保临床试验中的研究者的权益的公共保证
C.确保伦理委员会组成和运作无偏见
D.工作应相对独立,不受任何参与试验者的影响
E.伦理委员会应有其工作程序,所有会议及其决议应有记录
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A.保护受试者的权益,并确保试验的科学性和可靠性
B.确保临床试验中的研究者的权益的公共保证
C.确保伦理委员会组成和运作无偏见
D.工作应相对独立,不受任何参与试验者的影响
E.伦理委员会应有其工作程序,所有会议及其决议应有记录
A.A.申办者
B.B.研究者
C.C.伦理委员会
D.D.临床试验机构
A.A.《医院管理评价指南》
B.B.《药品临床试验管理规范》
C.C.《医疗事故处理条例》
D.D.《医疗机构管理条例》
E.E.《中国医师道德准则》
A.临床试验
B.知情同意
C.伦理委员会
D.不良事件
《药品临床试验管理规范》中保护受试者权益的主要措施是
A.伦理委员会和知情同意书
B.研究者法定代理人
C.受试者自愿
D.临床试验方案公开
E.试验用药分发核对制度
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