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提问人:网友sulynn 发布时间:2022-03-29
[主观题]

药物临床试验应当在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展。其中,疫苗临床试验应当由符合国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会规定条件的实施或者组织实施()

药物临床试验应当在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展。其中,疫苗临床试验应当由符合国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会规定条件的实施或者组织实施()

A、一级医疗机构

B、二级医疗机构

C、三级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构

D、市级以上疾病预防控制机构

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更多“药物临床试验应当在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展。其中,疫苗临床试验应当由符合国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会规定条件的实施或者组织实施()”相关的问题
第1题
开展药物临床试验,应当在具备相应条件的临床试验机构进行。药物临床试验机构实行备案管理,具体办法由国务院药品监督管理部门、国务院卫生健康主管部门共同制定。()
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第2题
开展药物临床试验,应当符合伦理规则,制定的临床试验方案应当报伦理委员会备案。()
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第3题
重庆市某研究院拟进行药物临床实验,根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,以下说法不正确的是?()

A.开展药物临床试验,应当经国务院药品监督管理部门批准

B.开展药物临床试验,应当经伦理委员会审查同意

C.实施药物临床试验,取得受试者口头同意即可

D.药物临床试验机构实行备案管理

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第4题
开展药物临床试验,应当符合自愿原则,制定临床试验方案。()
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第5题
开展医疗器械临床试验,应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求,在具备相应条件的临床试验机构进行,并向()备案。

A.国务院药品监督管理部门

B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门

C.县级以上地方人民政府药品监督管理部门

D.临床试验申办者所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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第6题
开展药物临床试验,应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送()、()、()等有关数据、资料和样品。经国务院药监部门批准并应当自受理临床试验申请之日起()个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者,逾期未通知的,视为同意。其中,开展生物等效性试验的,报国务院药品监督管理部门备案。

A.研制方法

B.质量指标

C.药理及毒理试验结果

D.三十

E.六十

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第7题
开展药物临床试验应当符合()原则。

A.知情

B.客观

C.公正

D.伦理

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第8题
药物临床试验机构必须遵守()。

药物临床试验机构必须遵守()。

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第9题
可进行新药临床试验基地的单位必须具备的条件是A、具有药物临床试验资格的机构B、三级甲等医院C、可

可进行新药临床试验基地的单位必须具备的条件是

A、具有药物临床试验资格的机构

B、三级甲等医院

C、可以自行选定医院

D、省级以上的医院

E、综合性医院

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第10题
【49-50】 药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监管
管理部门责令停止违潜行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格”,其中的“取消其药物临床试验机构资格”属于

A.行政处分

B.民事责任

C.刑事责任

D.行政处罚

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第11题
下列说法错误的是()

A.医疗器械临床试验机构备案制自2018年1月1日开始实施

B.医疗器械试验中核查对应的是药物临床试验中的“视察”

C.医疗器械临床试验应当遵循依法原则、伦理原则和科学原则

D.如果上海的企业想要在北京开展临床试验,则需要在北京食品药品监督管理部门进行备案

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