药物临床试验应当在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展。其中,疫苗临床试验应当由符合国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会规定条件的实施或者组织实施()
A、一级医疗机构
B、二级医疗机构
C、三级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构
D、市级以上疾病预防控制机构
A、一级医疗机构
B、二级医疗机构
C、三级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构
D、市级以上疾病预防控制机构
A.开展药物临床试验,应当经国务院药品监督管理部门批准
B.开展药物临床试验,应当经伦理委员会审查同意
C.实施药物临床试验,取得受试者口头同意即可
D.药物临床试验机构实行备案管理
A.国务院药品监督管理部门
B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门
C.县级以上地方人民政府药品监督管理部门
D.临床试验申办者所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
A.研制方法
B.质量指标
C.药理及毒理试验结果
D.三十
E.六十
可进行新药临床试验基地的单位必须具备的条件是
A、具有药物临床试验资格的机构
B、三级甲等医院
C、可以自行选定医院
D、省级以上的医院
E、综合性医院
A.行政处分
B.民事责任
C.刑事责任
D.行政处罚
A.医疗器械临床试验机构备案制自2018年1月1日开始实施
B.医疗器械试验中核查对应的是药物临床试验中的“视察”
C.医疗器械临床试验应当遵循依法原则、伦理原则和科学原则
D.如果上海的企业想要在北京开展临床试验,则需要在北京食品药品监督管理部门进行备案
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