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更多“除试验方案或者其他文件（如研究者手册）中规定不需报告的严重不良事件（SAE）外，研究医生应当立即向申办者书面报告所有SAE（）”相关的问题
A.SAE发生后12小时以内
B.研究者获知后12小时以内
C.SAE发生后12小时以内
D.研究者获知24小时以内
A.研究者应当向伦理委员会报告由申办方提供的可疑且非预期严重不良反应
B.研究者是药物临床试验安全性信息监测与非预期严重不良反应报告的责任主体
C.临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在24小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局，通知申请人，并及时向伦理委员会报告
D.除试验方案或者其他文件（如研究者手册）中规定不需立即报告的严重不良事件外，研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告
A.试验方案及其修订版
B.ICF及其修订版
C.招募受试者的方式和信息以及提供给受试者的其他书面材料
D.包含受试者补偿信息的文件
E.现有安全性资料
F.研究者手册G、研究者资格证明文件H、伦理委员会履行其职责所需要的其他文件
A、试验方案和试验方案修订版；知情同意书及其更新件；招募受试者的方式和信息；研究者手册
B、提供给受试者的其他书面资料；现有的安全性资料；包含受试者补偿信息的文件
C、研究者资格的证明文件；伦理委员会履行其职责所需要的其他文件
D、伦理委员会履行其职责所需要的其他文件
E、伦理委员的家庭住址信息
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