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提问人：网友154336271
发布时间：2022-11-03
[判断题]
疫苗临床研究通常分为上市前的临床试验和上市后的市场监测及流行病学现场考核两大部分两大部分（）
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第2题
药品研制主要分为哪三个阶段？（)
A、临床前阶段、临床试验阶段、批准上市阶段
B、临床前研究阶段、临床研究阶段、药品的申报与审批阶段
C、Ⅰ期、II期和 III期
D、新化合物实体的发现、临床前研究、新药申请
E、临床前研究、新药申请、上市及监测
第5题
一种药物被批准上市前，虽然进行过严格的临床试验或验证，但是由于使用对象和使用时间受到一定客观
条件的限制，药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后，临床使用中会遇到各种各样的复杂情况，包括长期用药、合并用药、用药对象广泛（小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者）的情况，这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容，药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。新药上市后的不良反应研究方法不包括A、Ⅲ期临床试验
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B、药物流行病学
C、数据发掘或信号
D、药物警戒
E、不良反应监测方法学研究
关于进行扩大临床试验，叙述错误的是A、可针对特殊对象的不同情况，设计临床试验方案
B、一般可不设对照组，但应在多家医院进行
C、通常不少于2000例
D、对不良反应、禁忌、长期疗效和使用时的注意事项进行考察
E、及时发现可能有的远期不良反应，并对其远期疗效加以评估
第8题
2020年4月14日，国务院联防联控机制举行的新闻发布会上介绍，目前，我国已有三个疫苗获批进入临床试验，其中（)疫苗是首个获批进入临床研究，是全球首个启动二期临床研究的新冠疫苗品种。
A、核酸
B、重组蛋白
C、病毒的灭活
D、腺病毒载体
第10题
药物流行病学是临床药学与流行病学两个学科相互渗透、延伸发展起来的新药研究领域，主要任务不包括()
A.新药临床试验前，药效学研究的设计
B.药物上市前，临床试验的设计
C.上市后药品有效性再评价
D.上市后药品不良反应或非预期性作用的监测
E.国家疾病药物的遴选
第11题
“治疗药物安全性评价”的叙述中，不正确的是A．临床前试验应用实验动物进行B．临床试验阶段在小样本
“治疗药物安全性评价”的叙述中，不正确的是
A．临床前试验应用实验动物进行
B．临床试验阶段在小样本病人中进行
C．药品上市后在小样本病人中进行
D．临床试验依据《药物临床研究质量管理规范》
E．药品上市后试验依据《药品生产质量管理规范》
