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提问人:网友zytkhr1
发布时间:2022-04-26
[判断题]
研究者修改试验方案,需要经过申办者同意,并提交伦理委员会审查。()
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试验方案的任何修改均应经哪个部门的书面批准
A、研究者
B、申办者
C、学术委员会
D、受试者
E、伦理委员会
试验方案的任何修改均应经哪部分的书面批准
A.研究者
B.申办者
C.伦理委员会
D.学术委员会
E.受试者
A.A.研究者、研究者
B.B.研究者、伦理委员会
C.C.伦理委员会、研究者
D.D.伦理委员会、伦理委员会
A.A.研究者手册
B.B.临床试验方案
C.C.知情同意书
D.D.病例报告表
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