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提问人：网友ixyxiaomi 发布时间：2022-07-16
[多选题]

药品生产质量管理的基本要求：配备所需的资源，至少包括：（）

A.具有适当的资质并经培训合格的人员，足够的厂房和空间

B.经批准的工艺规程和操作规程及适当的贮运条件

C.适用的设备和维修保障

D.正确的原辅料、包装材料和标签

E.健全的质量管理体系

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匿名网友[158.***.***.169]选择了 D
1天前
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1天前
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1天前
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1天前
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1天前
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1天前
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1天前
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1天前
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第1题
药品生产质量管理所需配备的资源至少包括（)。 ①人员 ②设施、设备 ③物料 ④规程A.①②③④B.②③C.①②D.①③④

药品生产质量管理所需配备的资源至少包括()。 ①人员 ②设施、设备 ③物料 ④规程

A.①②③④

B.②③

C.①②

D.①③④

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第2题
在药品生产质量管理的基本要求中,配备所需的资源至少为（）

A.具有适当的资质并经培训合格的人员

B.适当的储存条件

C.经批准的工艺规程和操作规程

D.以上都是

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第3题
药品生产质量管理有一定的要求，至少需要配备哪些资源？
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第4题
药品生产质量管理规范（GMP)是对药品：A．质量管理的基本要求B．生产质量管理的基本准则C．管理的基本

药品生产质量管理规范(GMP)是对药品：

A．质量管理的基本要求

B．生产质量管理的基本准则

C．管理的基本要求

D．生产的质量要求

E．生产管理的基本准则

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第5题
【论述题】药品生产质量管理的基本要求
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第6题
为实施质量管理所需的组织结构程序过程和资源（）。 A．生产企业B．药品生产企业C．质量

为实施质量管理所需的组织结构程序过程和资源（）。

A．生产企业

B．药品生产企业

C．质量保证

D．质量体系

E．质量

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第7题
药品生产质量管理有哪些基本要求？
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第8题
药品生产质量管理的基本要求之一：生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录。（)

药品生产质量管理的基本要求之一：生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录。()

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第9题
药品生产质量管理规范是药品生产管理和质量控制的基本要求。（)
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第10题
新版《GMP》对药品生产质量管理的基本要求做了规定，要求配备的资源包括

A.经批准的工艺规程和操作规程

B.足够的厂房和空间

C.适用的设备和维修保障

D.正确的原辅料、包装材料和标签

E.具有足够数量的执业药师

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第11题
生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求、药品生产质量管理规范的有关要求。（)
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