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提问人:网友154336271 发布时间:2022-09-07
[判断题]

研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验药品退回申办者,整个过程需由专人负责并记录在案()

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第1题
研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试
验药品退回申办者,整个过程需由专人负责并记录在案。()

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第2题
试验用药品的使用由研究者负责,研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验用药品退回申办者,上述过程需由专人负责并记录在案,试验用药品须有专人管理()
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第3题
临床研究管理中下面说法正确的有

A.临床研究用药的使用由申请人负责

B.研究者必须保证所有研究用的药仅用于该临床研究的受试者

C.临床研究者可根据临床需要自行改变研究方案中的用量

D.研究者不得把研究用药转交给任何非临床研究参加者

E.临床研究用药可销售

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第4题
以下与GCP中试验用药品管理要求相违背的是()

A.试验用药品的包装标签上应当标明仅用于临床试验、临床试验信息和临床试验用药品信息

B.所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者

C.临床试验用药品可以用来销售

D.应当指派有资格的药师或者其他人员管理试验用药品

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第5题
关于试验用药品的供应,错误的是:()。
关于试验用药品的供应,错误的是:()。

A、申办者负责向研究者/研究机构提供试验用药品

B、申办方必须保证研究中心使用申办方提供的设备管理试验用药品

C、申办方应该保证试验用药品在整个使用期内的稳定性

D、申办方应该确保按时将试验用药品送达研究者

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第6题
研究者所有的试验药品应用于该药品临床试验的受试者,但对于希望使用该药品的未入选试验的患者
,可在研究者监护下使用该药。()

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第7题
如果申办者停止一个试验用药品的临床研究,申办者应当通报所有研究者/研究机构,可以不通知监管部门。()
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第8题
《药品临床试验管理规范》适用于所有新药临床前试验。()

《药品临床试验管理规范》适用于所有新药临床前试验。()

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第9题
A.申办者职责B.研究者职责C.药品非临床研究质量管理规范D.药品临床试验管理规范E.多中心试验 负

A.申办者职责

B.研究者职责

C.药品非临床研究质量管理规范

D.药品临床试验管理规范

E.多中心试验

负责对临床试验用的所有药品作适当的包装标签,并标明临床试验专用的是

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第10题
研究者必要保证所有实验药物仅用于该临床实验受试者,其剂量与用法应遵循实验方案,剩余实验药物自行焚毁,整个过程需由专人负责并记录在案。()
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第11题
研究者必要保证所有实验药物仅用于该临床实验受试者,其剂量与用法应遵循实验方案,剩余实验药物退回申办者,整个过程需由专人负责并记录在案。()
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