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提问人：网友154336271
发布时间：2022-10-28
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3017《药品临床试验管理规范》共包括13章、62条（）
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第5题
《药品临床试验管理规范》适用于（）。 A．药品进行各期临床试验B．人体生物利用度试验C．
《药品临床试验管理规范》适用于（）。
A．药品进行各期临床试验
B．人体生物利用度试验
C．药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验
D．药品生物等效性试验
E．药品的毒性试验
第6题
《药品临床试验管理规范》适用于A．药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验B．药
《药品临床试验管理规范》适用于
A．药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验
B．药品进行各期临床试验
C．药品生物等效性试验
D．药品的毒性试验
E．人体生物利用度试验
第8题
(2).《药品评价管理规范》的英文缩写为（）(3).《药品研究开发管理规范》的英文缩写为（）(4).《药品非临床试验管理规定》的英文缩写为（）
A.GLP
B. GUP
C. GEP
D. GRP
第9题
"药品临床试验管理规范"规定，临床试验过程必须包括A．方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总
"药品临床试验管理规范"规定，临床试验过程必须包括
A．方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
B．分析总结和报告
C．方案设计，组织实施
D．组织、实施、监督稽查
E．监查、稽查、记录、分析归纳
第10题
药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定，其包括A．分析总结和报告B．监查、稽查、记录C．组
药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定，其包括
A．分析总结和报告
B．监查、稽查、记录
C．组织、实施
D．方案设计
E．方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
第11题
药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定，其包括A．分析总结和报告B．监查、稽查、记录C．组
药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定，其包括
A．分析总结和报告
B．监查、稽查、记录
C．组织、实施
D．方案设计
E．方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
