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提问人：网友154336271
发布时间：2022-11-06
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证实受试者的权益受到保障是监查员职责之一（）
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第5题
A．研究者B．受试者C．申办者D．监查E．监查员 在临床试验中为保障受试者的权益及试验记录与报告的数
A．研究者
B．受试者
C．申办者
D．监查
E．监查员
在临床试验中为保障受试者的权益及试验记录与报告的数据完整准确，必须进行
第8题
实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人是（)。负责临床试验的
实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人是()。负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构是()。通过签订合同授权，执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位是()。参加一项临床试验，并作为试验用药品的接受者是()。
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A、CRO(合同研究组织)
B、CRC(临床协调员)
C、CRA(临床监查员)
D、研究者
E、受试者
F、申办者
第9题
关于药物临床试验各参与方的职责，错误的是( )。
关于药物临床试验各参与方的职责，错误的是（)。
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A、伦理委员会应当特别关注弱势受试者，审查受试者是否受到不正当影响，受理并处理受试者的相关诉求。
B、研究者应当关注受试者的其他疾病及合并用药，收到申办者提供的安全性信息后应考虑受试者的治疗是否需要调整等。
C、合同研究组织对临床试验安全性数据的质量和可靠性承担主体责任。
D、申办者制定方案时应当明确保护受试者的关键环节和数据，制定监查计划应强调保护受试者权益。
