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提问人:网友154336271 发布时间:2022-11-05
[判断题]

仅中西成药品种,(持有人)/注册人/备案人是集团管控字段()

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第1题
医疗器械上市许可持有人,是指医疗器械注册证书和医疗器械备案凭证的持有人,即医疗器械注册人和备案人()
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第2题
国家对特殊化妆品实行( )管理,对普通化妆品实行备案管理。
国家对特殊化妆品实行()管理,对普通化妆品实行备案管理。

A.注册人

B.备案人

C.注册

D.上市持有人

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第3题
医疗器械上市许可持有人,是指()和医疗器械备案凭证的持有人,即医疗器械注册人和备案人。

A.企业法人

B.管理者代表

C.医疗器械生产许可证

D.医疗器械注册证书

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第4题
医疗器械注册证或者办理医疗器械备的企业、研制机构为()对医疗器械研制、生产、经营、使用案全过程的安全性、有效性依法承担责任。

A.注册人、备案人

B.生产企业

C.经营企业

D.上市许可持有人

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第5题
我国化妆品GMP仅适用于境内注册人、备案人、受托生产企业。()

此题为判断题(对,错)。

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第6题
从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当建立()等相适应的组织机构。

A、与生产的化妆品类别、数量和生产许可项目

B、与生产的化妆品类别、注册备案产品数量和生产许可项目

C、与生产的化妆品品种、注册备案产品数量和生产许可项目

D、与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目

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第7题
中西成药与中药可以一起申请效期过帐()
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第8题
商品十大类分类定位管理的有()

A.中西成药

B.中药饮片

C.养生中药

D.健康器材

E.个人护理品

F.保健食品

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第9题

药品批准上市后,持有人应当持续开展药品安全性和有效性研究,根据有关数据及时()或者提出修订说明书的(),不断更新完善说明书和标签。

A.申请许可;补充申请

B.备案;补充申请

C.申请许可;再注册申请

D.备案;再注册申请

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第10题
省级药品监管部门依职责负责辖区内持有人药品上市后生产监管事项变更的许可、登记和注册管理事项变更的备案、报告等管理工作()
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第11题
药品注册证书及附件要求持有人在药品上市后开展相关研究工作的,持有人应当与药品审评中心商定提出补充申请、备案或者报告的具体期限。()
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