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提问人:网友ixyxiaomi 发布时间:2022-08-02
[单选题]

申办者对试验用药品的职责不包括()

A.包装标签上应当标明仅用于临床试验、临床试验信息和临床试验用药品信息

B.对试验用药后的观察作出决定

C.在盲法试验中能够保持盲态

D.应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求

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匿名网友[54.***.***.78]选择了 C
1天前
匿名网友[163.***.***.157]选择了 C
1天前
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1天前
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1天前
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1天前
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1天前
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1天前
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1天前
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1天前
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更多“申办者对试验用药品的职责不包括()”相关的问题
第1题
申办者对试验用药品的职责不包括:()

A.提供有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的试验用药

B.按试验方案的规定进行包装

C.对试验用药后的观察作出决定

D.保证试验用药的质量

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第2题
A.申办者职责B.研究者职责C.药品非临床研究质量管理规范D.药品临床试验管理规范E.多中心试验 负

A.申办者职责

B.研究者职责

C.药品非临床研究质量管理规范

D.药品临床试验管理规范

E.多中心试验

负责对临床试验用的所有药品作适当的包装标签,并标明临床试验专用的是

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第3题
申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。()

申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。()

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第4题
药物临床研究中,试验用药品的管理正确的是A、试验用药品在市场上经销B、研究中的试验用药品与对照

药物临床研究中,试验用药品的管理正确的是

A、试验用药品在市场上经销

B、研究中的试验用药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上应有区别

C、剩余的药品退回申办者

D、医疗机构负责对临床试验用的所有药品做适当的包装与标签

E、伦理委员会负责对试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查

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第5题
关于试验用药品的供给和管理,以下不属于申办者职责的是()。

A.提供试验用药品的书面说明

B.制定试验用药品的供给和管理规程

C.建立试验用药品回收管理制度

D.受试者的用药依从性

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第6题
申办者不负责建立试验用药品的登记、保管、分发管理制度和记录系统。()

申办者不负责建立试验用药品的登记、保管、分发管理制度和记录系统。()

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第7题
关于试验用药品的供应,错误的是:()。
关于试验用药品的供应,错误的是:()。

A、申办者负责向研究者/研究机构提供试验用药品

B、申办方必须保证研究中心使用申办方提供的设备管理试验用药品

C、申办方应该保证试验用药品在整个使用期内的稳定性

D、申办方应该确保按时将试验用药品送达研究者

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第8题
试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议应包括()。

A.试验方案

B.药品生产

C.药品销售

D.试验稽查

E.试验监查

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第9题
关于试验用药品的供给和管理,以下不属于申办者职责的是()

A.提供试验用药品的书面说明

B.制定试验用药品的供给和管理规程

C.建立试验用药品回收管理制度

D.受试者的用药依从性

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第10题
关于试验用药品的供给和管理,以下不属于申办者职责的是()

A、提供试验用药品的书面说明

B、制定试验用药品的供给和管理制度

C、建立试验用药品回收管理制度

D、受试者的用药依从性管理

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第11题
下列哪项不是申办者的职责?()

A.任命监查员,监查临床试验

B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统

C.对试验用药品作出医疗决定

D.保证试验用药品质量合格

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