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提问人：网友zytkhr1 发布时间：2022-03-10
[单选题]

（)负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构。

A.协调研究者

B.申办者

C.研究者

D.合同研究组织

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匿名网友[118.***.***.143]选择了 C
1天前
匿名网友[100.***.***.131]选择了 B
1天前
匿名网友[229.***.***.131]选择了 C
1天前
匿名网友[3.***.***.238]选择了 B
1天前
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1天前
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1天前
匿名网友[118.***.***.73]选择了 C
1天前
匿名网友[164.***.***.179]选择了 A
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1天前
匿名网友[105.***.***.107]选择了 C
1天前
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更多“（)负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构。”相关的问题
第1题
发起一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。()

A.协调研究者

B.监查员

C.研究者

D.申办者

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第2题
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。()

A.研究者

B.协调研究者

C.申办者

D.监查员

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第3题
研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验，研究者应当立即通知受试者，向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告，并提供详细的书面说明。（)
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第4题
以下哪些选项是2020年新版GCP中对研究者和临床试验机构的要求？（）

A.研究者或临床试验机构授权个人或者单位承担临床试验相关的职责和功能，应当确保其具备相应资质

B.临床试验机构应当设立相应的内部管理部门，承担临床试验的管理工作

C.研究者和临床试验机构应当保证受试者得到妥善的医疗处理，并将相关情况如实告知受试者

D.研究者和临床试验机构对申办者提供的试验用药品有管理责任

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第5题
在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者。()

A.协调研究者

B.监查员

C.研究者

D.申办者

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第6题
多中心临床试验结束后，各临床试验机构研究者应当分别出具临床试验小结，连同病历报告表按规定经审核后交由（)汇总完成总结报告。

A.A.协调研究者

B.B.研究者

C.C.申办者

D.D.临床试验机构

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第7题
申办者终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、伦理委员会报告，并提供详细书面说明。（）
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第8题
临床试验过程中，申办者必须向研究者和临床试验机构提供的文件和信息不包括（)

A.监查计划

B.试验方案

C.研究者手册

D.安全信息报告

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第9题
申办者与研究者和临床试验机构签订的合同不包括（)。

A.临床试验的实施过程中遵守本规范及相关的临床试验的法律法规

B.执行经过申办者和研究者协商确定的、伦理委员会同意的试验方案

C.遵守数据记录和报告程序;同意监查、稽查和检查

D.受试者和研究者的补偿或者赔偿

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第10题
临床试验开始时，谁应当建立必备文件的档案管理？（)

A.研究者在监查员的帮助下

B.研究者及临床试验机构和申办者

C.试验机构

D.申办者和监查员

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