以下哪项不是知情同意书应当包括的内容(涉及人的生物医学研究伦理审查办法)()
A.研究目的、基本研究内容、流程、方法及研究时限
B.对受试者的保护措施
C.给予受试者的经济效益
D.研究数据和受试者个人资料的保密范围和措施
- · 有3位网友选择 A,占比33.33%
- · 有3位网友选择 C,占比33.33%
- · 有3位网友选择 B,占比33.33%
A.研究目的、基本研究内容、流程、方法及研究时限
B.对受试者的保护措施
C.给予受试者的经济效益
D.研究数据和受试者个人资料的保密范围和措施
A.应当使用经伦理委员会同意的最新版本知情同意书和其他提供给受试者的信息
B.受试者缺乏阅读能力的,应当有一位公正见证人见证整个知情同意过程并在知情同意书上签字并注明日期
C.如更新的知情同意书内容不涉及安全性问题,可以口头告知受试者
D.不应当强迫或者以其他不正当方式诱使受试者参加临床试验
A.修改后的知情同意书需报伦理委员会批准
B.伦理审批通过的新版知情同意书,需再次征得受试者同意
C.已签署过旧版知情同意书的受试者,不必再次签署修改后的知情同意书
A.采用通俗易懂的语言和表达方式
B.应当使用经伦理委员会同意的最新版,如有必要,临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书
C.受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期
D.如非受试者本人签署,只需要代签人也签署姓名和日期即可
A.书面修改知情同意书
B.报伦理委员会批准
C.再次征得受试者同意
D.已经签署过知情同意书的,都不必再次签署修改后的知情同意书
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