题目内容
（请给出正确答案）
参考答案
简答题官方参考答案
（由简答题聘请的专业题库老师提供的解答）
网友提供的答案
更多“所有与人体相关的临床研究都需要申报伦理委员会审批（）”相关的问题
A.与受试者相关的研究方案、范围、内容发生变化的
B.利用过去用于诊断、治疗的有身份标识的样本进行研究的
C.生物样本数据库中有身份标识的人体生物样本或者相关临床病史资料进行研究，超出知情同意范围的
D.生物样本捐献者已经签署了知情同意书，同意所捐献样本及相关信息可用于所涉及的研究领域
E.前期已有研究知情同意，但用于授权范围以外的研究的
下列关于医学研究的伦理审查，说法不正确的是
A、所有以人为实验对象的科研项目都要向伦理委员会提交伦理审查申报报告
B、研究开展前必须提交伦理委员会审查
C、获得伦理委员会批准后方可开始研究
D、研究开展后，接受伦理委员会的部分监督
E、切实保障受试者利益
A.I期临床人体药代动力学实验需要通过伦理委员会批准
B.研究药物对人体的作用即研究药物的人体药代动力学特性
C.在正常成年人中进行试验，受试者最好包含男女两种性别
D.给药途径通常选择静脉注射
A.只需提交配制工艺、质量标准资料及相关数据
B.医疗机构制剂名称可由所在医疗机构按习惯进行命名
C.医疗机构制剂的药品标识物格式应符合所在地区省级药品监督管理部门的管理规定
D.医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂
E.所有医疗机构中药和化学制剂必须完成临床研究方可进行申报
A.所有涉及人的生命科学和医学研究活动应当进行伦理审查
B.所有药物基础与临床研究活动应当进行伦理审查
C.所有医疗器械基础与临床研究活动应当进行伦理审查
D.只有经预测有可能产生不利影响的医学研究活动应当进行伦理审查
E.所有临床医学研究活动应当进行伦理审查
人体器官移植中医务人员的法律责任说法错误的是
A、医务人员未经人体器官移植技术临床应用与伦理委员会审查同意摘取人体器官的，依法给予处分
B、医务人员摘取活体器官前未依照规定履行说明、查验、确认义务，情节严重的，由县级以上地方人民政府卫生主管部门依照职责分工暂停其6个月以上1年以下执业活动
C、医务人员对摘取器官完毕的尸体未进行符合伦理原则的医学处理，恢复尸体原貌，情节特别严重的，由原发证部门吊销其执业证书
D、医务人员未经人体器官移植技术临床应用与伦理委员会审查同意摘取人体器官，情节严重的，由所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门依照职责分工暂停其6个月以上1年以下执业活动
E、从事人体器官移植的医务人员违反人体器官移植条例规定，泄露人体器官捐献人、接受人或者申请人体器官移植手术患者个人资料的，依照《执业医师法》或者国家有关护士管理的规定予以处罚
A.该医疗技术被国家卫生健康委列为“禁止类技术”
B.从事该技术的主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，不能满足相关技术临床应用管理规范要求，或者影响临床应用效果
C.该技术在本机构应用过程中出现重大医疗质量、医疗安全或者伦理问题，或者发生与技术相关的严重不良后果
D.发现该项技术临床应用效果不确切，或者存在重大质量、安全或者伦理缺陷
A.该医疗技术被国家卫生健康委列为禁止类技术
B.从事该医疗技术的主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，不能满足相关临床应用管理规范要求，或者影响临床应用效果
C.该医疗技术在本机构应用过程中出现重大医疗质量、医疗安全或者伦理问题，或者发生与技术相关的严重不良后果
D.发现该项医疗技术临床应用效果不确切，或者存在重大质量、安全或者伦理缺陷
A．该医疗技术被国家卫生健康委列为“禁止类技术”
B．从事该医疗技术的主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，不能满足相关技术临床应用管理规范要求，或者影响临床应用效果
C．该医疗技术在本机构应用过程中出现重大医疗质量、医疗安全或者伦理问题，或者发生与技术相关的严重不良后果
A.被国家卫生健康委列入为“禁止类技术”的医疗技术
B.从事该项医疗技术的主要专业技术人员或者关键设备设施及其他辅助条件发生变化，不能满足相关技术临床应用管理规范要求，或者影响临床应用效果的
C.该项医疗技术在本院应用过程中出现重大医疗质量、医疗安全或伦理问题
D.或者发生与技术相关的严重不良后果的
E.发现该项医疗技术临床应用效果不确切，或存在重大质量、安全、或伦理缺陷的
A.该医疗技术被国家卫生健康委列为禁止类技术
B.从事该医疗技术的主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，不能满足相关技术临床应用管理规范要求，或者影响临床应用效果
C.该医疗技术在本机构应用过程中出现重大医疗质量、医疗安全或者伦理问题，或者发生与技术相关的严重不良后果
D.发现该项医疗技术临床应用效果不确切，或者存在重大质量、安全或者伦理缺陷
警告：系统检测到您的账号存在安全风险
为了保护您的账号安全，请在“简答题”公众号进行验证，点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证，验证成功后方可继续查看答案！
