下列关于参与临床试验的机构及主要研究者备案的描述,正确的是()。
A.参与临床试验的机构及主要研究者均不需备案
B.参与临床试验的机构需完成备案,主要研究者不需备案
C.参与临床试验的机构不需备案,主要研究者应完成备案
D.参与临床试验的机构及主要研究者均需完成备案
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A.参与临床试验的机构及主要研究者均不需备案
B.参与临床试验的机构需完成备案,主要研究者不需备案
C.参与临床试验的机构不需备案,主要研究者应完成备案
D.参与临床试验的机构及主要研究者均需完成备案
A.选择的临床试验机构需具有二级甲等以上资质
B.选择的临床试验机构需具有三级甲等资质
C.选定的临床试验机构完成备案
D.临床试验机构中的主要研究者完成备案
E.主要研究者应参加过3个以上医疗器械或药物临床试验
A.参与临床试验的其他医疗器械临床试验机构、伦理委员会以及主要研究者
B.申办者所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.医疗器械临床试验机构所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D.医疗器械临床试验机构所在地省、自治区、直辖市卫生健康管理部门
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