题目内容
(请给出正确答案)
提问人:网友ixyxiaomi
发布时间:2022-07-23
[主观题]
通过签订合同授权,执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位是()
A.申办方
B.合同研究组织(CRO)
C.研究机构
D.中心试验室
简答题官方参考答案
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A.申办方
B.合同研究组织(CRO)
C.研究机构
D.中心试验室
A.申办者在临床试验获得伦理委员会同意和药品监督管理部门许可或者备案之前
B.申办者在临床试验获得伦理委员会同意和药品监督管理部门许可或者备案之后
C.申办者药品检验完成后
D.申办者和临床研究单位签署合同后
A.临床试验的实施过程中遵守本规范及相关的临床试验的法律法规
B.执行经过申办者和研究者协商确定的、伦理委员会同意的试验方案
C.遵守数据记录和报告程序;同意监查、稽查和检查
D.受试者和研究者的补偿或者赔偿
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