下列哪项不属于研究者的职责?()
A.按照申办者提供的指导说明填写和修改病例报告表
B.向伦理委员会提交临床试验的年度报告
C.处理试验用剩余药品
D.监督试验现场的数据采集、各研究人员履行其工作职责的情况
A.按照申办者提供的指导说明填写和修改病例报告表
B.向伦理委员会提交临床试验的年度报告
C.处理试验用剩余药品
D.监督试验现场的数据采集、各研究人员履行其工作职责的情况
A.A.申办者,伦理委员会
B.B.伦理委员会,受试者
C.C.研究者、申办者
D.D.申办者,研究者
A.A.研究者手册
B.B.临床试验方案
C.C.知情同意书
D.D.病例报告表
A.A.研究者、研究者
B.B.研究者、伦理委员会
C.C.伦理委员会、研究者
D.D.伦理委员会、伦理委员会
A.研究者应当立即向申办者书面报告严重不良事件
B.涉及死亡事件的报告,研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料
C.收到申办者提供的SUSAR报告时,研究者及时阅读并考虑是否要调整受试者的治疗
D.研究者应当向伦理委员会报告由申办者提供的SUSAR报告
E.2020年新版GCP没有对研究者审阅SUSAR报告提出要求
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