由申办者负责制定和修改的临床试验相关文件包括()。
A.研究者手册
B.临床试验方案
C.知情同意书
D.病例报告表
E.标准操作规程
F.临床试验总结报告
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- · 有2位网友选择 D,占比20%
- · 有2位网友选择 E,占比20%
A.研究者手册
B.临床试验方案
C.知情同意书
D.病例报告表
E.标准操作规程
F.临床试验总结报告
A.A.研究者手册
B.B.临床试验方案
C.C.知情同意书
D.D.病例报告表
A.病例报告表
B.总结报告
C.试验方案
D.研究者手册
A.A.具有在临床试验机构的执业资格
B.B.具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力
C.C.熟悉试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息
D.D.设计试验方案和病例报告表、制定统计分析计划、分析数据
A.具有在临床试验机构的执业资格
B.具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力
C.能够根据申办者、伦理委员会和药品监督管理部门的要求提供最新的工作履历和相关资格文件
D.熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息
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