在研究者没有时间的情况下,CRC协助核对入排后可安排受试者入组()
- · 有5位网友选择 对,占比55.56%
- · 有4位网友选择 错,占比44.44%
A.收集完整每次访视的检查检验结果,核对方案要求的检测项目是否都有结果
B.异常值应提前查CTCAE,明确等级及可能的不良事件名称,提前做好准备
C.查看受试者既往存在异常值情况,确定是新出现异常值还是既往已经存在,如既往已存在,提醒研究者参考之前的评估结果进行评估,确保临床意义前后评估的一致性
D.拿到评估好的检查检验报告,核对是否有漏评、临床意义前后不一致或签字时间逻辑性错误
A.提前约受试者(时间,地点,联系人,注意事项及所需带的东西等)
B.准备试剂盒,检查试剂盒有效期,检查项目、访视周期,准备好快递单、预约好快递等
C.如果本次访视需要开医嘱,CRC需要提前在医院系统上下达医嘱,并与研究者双人核对
D.提前做好todolist,随访当天再早点去检查相应的仪器和工具
A.交接尽量leader协同
B.严格按照交接SOP,填写相应交接表格,check所有文件
C.遗留问题预估工作量和PM沟通site工作量,合理做计划,适度请求支援
D.和CRA协商各事项的时间点,每周反馈问题解决进度
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