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提问人:网友154336271 发布时间:2022-10-21
[判断题]

在研究者没有时间的情况下,CRC协助核对入排后可安排受试者入组()

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更多“在研究者没有时间的情况下,CRC协助核对入排后可安排受试者入组()”相关的问题
第1题
CRC如何协助研究者进行检查检验报告的评估()

A.收集完整每次访视的检查检验结果,核对方案要求的检测项目是否都有结果

B.异常值应提前查CTCAE,明确等级及可能的不良事件名称,提前做好准备

C.查看受试者既往存在异常值情况,确定是新出现异常值还是既往已经存在,如既往已存在,提醒研究者参考之前的评估结果进行评估,确保临床意义前后评估的一致性

D.拿到评估好的检查检验报告,核对是否有漏评、临床意义前后不一致或签字时间逻辑性错误

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第2题
访视前CRC需要做好准备工作,以下说法不正确的是()

A.提前约受试者(时间,地点,联系人,注意事项及所需带的东西等)

B.准备试剂盒,检查试剂盒有效期,检查项目、访视周期,准备好快递单、预约好快递等

C.如果本次访视需要开医嘱,CRC需要提前在医院系统上下达医嘱,并与研究者双人核对

D.提前做好todolist,随访当天再早点去检查相应的仪器和工具

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第3题
如果研究者没有时间知情,CRC可以代替研究者对受试者进行知情()
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第4题
CRC中途加入某项目。由于Site之前没有CRC的协助,原始资料、数据录入都存在很大问题。CRC加入以后,一方面要协助入组,完成新病人的资料整理和数据录入,还要同时整理既往的遗留问题。但由于CRC对既往情况不熟悉,完善工作遇到重重困难,CRA还投诉了CRC没有在时间要求时限内完成既往患者的数据。CRC非常苦恼,百般解释,CRA却强势地认为这是CRC的本职工作。遇到这种情况应该怎么办呢()

A.交接尽量leader协同

B.严格按照交接SOP,填写相应交接表格,check所有文件

C.遗留问题预估工作量和PM沟通site工作量,合理做计划,适度请求支援

D.和CRA协商各事项的时间点,每周反馈问题解决进度

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第5题
研究者写了病历后,CRC直接复印存档即可,不需要核对()
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第6题
CRC小明协助研究者进行EDC数据录入,发现存疑的问题,及时与研究者进行核实确认后再录入。()
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第7题
协助受试者用药时以下哪项是CRC不能做的()

A.协助研究者到中心药房领取药物

B.协助研究者计算受试者服药依从性

C.对受试者进行用药指导

D.协助研究者收集合并用药信息

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第8题
某项目病历是word编辑打印后由研究者签字签日期,筛选访视要求收集受试者吸烟饮酒史,但是CRA监查发现该受试者筛选期病历并未记录吸烟饮酒史,CRC协助研究者在word病历中添加吸烟饮酒史情况,重新打印后研究者签字签日期,日期为筛选期当天。这种病历修改方式是否正确()
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第9题
授权的CRC在药品管理中可以协助做哪些工作?()

A.定期清点

B.核对库存

C.保证药品每日温度记录

D.保障试验的可靠性

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第10题
某项目病历是word编辑打印后由研究者签字签日期,筛选访视要求收集受试者吸烟饮酒史,但是CRA监查发现该受试者筛选期病历并未记录吸烟饮酒史,CRC协助研究者在word病历中添加吸烟饮酒史情况,重新打印后研究者签字签日期,日期为筛选期当天。这种病历修改方式是否正确()
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第11题
某项目病历是word编辑打印后由研究者签字签日期,筛选访视要求收集受试者吸烟饮酒史,但是CRA监查发现该受试者筛选期病历并未记录吸烟饮酒史,CRC协助研究者在word病历中添加吸烟饮酒史情况,重新打印后研究者签字签日期,日期为筛选期当天。这种病历修改方式是否正确()
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