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提问人:网友154336271 发布时间:2022-10-02
[判断题]

药品每再注册一次,其批准文号都会发生变化()

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第1题
不符合药品再注册规定的,由国务院药品监督管理部门发出A.不予再注册通知B.注销其药品批准文号C.

不符合药品再注册规定的,由国务院药品监督管理部门发出

A.不予再注册通知

B.注销其药品批准文号

C.注销其《进口药品注册证》

D.注销其《医药产品注册证》

E.不予再注册通知,同时注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或《医药产品注证》

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第2题
不符合药品再注册规定的,由国务院药品监督管理部门发出A.不予再注册通知B.注销其药品批准文号C.

不符合药品再注册规定的,由国务院药品监督管理部门发出

A.不予再注册通知

B.注销其药品批准文号

C.注销其《进口药品注册证》

D.注销其《医药产品注册证》

E.不予再注册通知,同时注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或《医药产品注证》

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第3题
国务院药监部门对不符合药品再注册规定的,将发出A.不予再注册的通知,同时注销其药品批准文号,"进

国务院药监部门对不符合药品再注册规定的,将发出

A.不予再注册的通知,同时注销其药品批准文号,"进口药品注册证"或"医药产品注册证"

B.注销"医药产品注册证"通知

C.注销"进口药品注册证"通知

D.注销其药品批准文号通知

E.不予再注册通知

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第4题
根据《中华人民共和国药品管理法》,对疗效不确、不良反应太大药品应当A、撤销其批准文号B、按劣药论处

根据《中华人民共和国药品管理法》,对疗效不确、不良反应太大药品应当

A、撤销其批准文号

B、按劣药论处

C、进行再注册

D、进行再评价

E、按假药处罚

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第5题
新《药品管理法》第四十二条规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当()。

A.撤销其批准文号或者进口药品注册证书

B.按劣药处理

C.立即停止生产、经营、使用

D.进行再评价

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第6题
药品批准文号或《进口药品注册证》《医药产品注册证》有效期届满,未申请再注册或者经审查不
符合国务院药品监督管理部门关于再注册的规定的()。

A.取消生产资格和进口注册证

B.暂停生产销售和使用,

C.注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》

D.采取查封扣押的行政强制措施

E.吊销企业营业执照

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第7题
对于疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当A.组织专业人员对其进行再评价B.

对于疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当

A.组织专业人员对其进行再评价

B.通报媒体让全社会对其视为假药

C.报告药品监督管理部门按劣药处理

D.由药品监督管理部门监督销毁

E.撤消其批准文号或进口药品注册证书

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第8题
对于疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当A.组织专业人员对其进行再评价B.通

对于疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当

A.组织专业人员对其进行再评价

B.通报媒体让全社会对其视为假药

C.报告药品监督管理部门按劣药处理

D.由药品监督管理部门监督销毁

E.撤销其批准文号或进口药品注册证书

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第9题
设立新药监测期的国产药品首次再注册之后A、每3年提交一次定期安全性更新报告B、每4年提交一次定期

设立新药监测期的国产药品首次再注册之后

A、每3年提交一次定期安全性更新报告

B、每4年提交一次定期安全性更新报告

C、每5年提交一次定期安全性更新报告

D、每6年提交一次定期安全性更新报告

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第10题
关于定期安全性更新报告(PSUR),说法不正确的是()。

A.设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起每满一年提交一次PSUR,直至首次再注册,之后每5年报告一次

B.未设立新药监测期的国产药品,每5年报告一次

C.首次进口的药品,自取得进口药品批准证明文件之日起每满一年提交一次PSUR,直至首次再注册,之后每5年报告一次

D.已在国外上市的药品,在国内上市后,每5年报告一次

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第11题
设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告,直至首次再注册,之后每5年报告一次;其他国产药品,每5年报告一次。()

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