药品每再注册一次,其批准文号都会发生变化()
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不符合药品再注册规定的,由国务院药品监督管理部门发出
A.不予再注册通知
B.注销其药品批准文号
C.注销其《进口药品注册证》
D.注销其《医药产品注册证》
E.不予再注册通知,同时注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或《医药产品注证》
不符合药品再注册规定的,由国务院药品监督管理部门发出
A.不予再注册通知
B.注销其药品批准文号
C.注销其《进口药品注册证》
D.注销其《医药产品注册证》
E.不予再注册通知,同时注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或《医药产品注证》
国务院药监部门对不符合药品再注册规定的,将发出
A.不予再注册的通知,同时注销其药品批准文号,"进口药品注册证"或"医药产品注册证"
B.注销"医药产品注册证"通知
C.注销"进口药品注册证"通知
D.注销其药品批准文号通知
E.不予再注册通知
根据《中华人民共和国药品管理法》,对疗效不确、不良反应太大药品应当
A、撤销其批准文号
B、按劣药论处
C、进行再注册
D、进行再评价
E、按假药处罚
A.撤销其批准文号或者进口药品注册证书
B.按劣药处理
C.立即停止生产、经营、使用
D.进行再评价
A.取消生产资格和进口注册证
B.暂停生产销售和使用,
C.注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》
D.采取查封扣押的行政强制措施
E.吊销企业营业执照
对于疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当
A.组织专业人员对其进行再评价
B.通报媒体让全社会对其视为假药
C.报告药品监督管理部门按劣药处理
D.由药品监督管理部门监督销毁
E.撤消其批准文号或进口药品注册证书
对于疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当
A.组织专业人员对其进行再评价
B.通报媒体让全社会对其视为假药
C.报告药品监督管理部门按劣药处理
D.由药品监督管理部门监督销毁
E.撤销其批准文号或进口药品注册证书
设立新药监测期的国产药品首次再注册之后
A、每3年提交一次定期安全性更新报告
B、每4年提交一次定期安全性更新报告
C、每5年提交一次定期安全性更新报告
D、每6年提交一次定期安全性更新报告
A.设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起每满一年提交一次PSUR,直至首次再注册,之后每5年报告一次
B.未设立新药监测期的国产药品,每5年报告一次
C.首次进口的药品,自取得进口药品批准证明文件之日起每满一年提交一次PSUR,直至首次再注册,之后每5年报告一次
D.已在国外上市的药品,在国内上市后,每5年报告一次
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