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提问人：网友polarbear627 发布时间：2022-01-06
[单选题]

①植入人体的②用于支持、维持生命的③通过常规管理足以保证其安全性、有效性的④对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的⑤对其安全性、有效性应当加以控制的

A.①②③④⑤

B. ③④⑤

C. ①②③

D. ①②④

E. ①②⑤

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匿名网友[143.***.***.69]选择了 E
1天前
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1天前
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1天前
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1天前
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1天前
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1天前
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第1题
下面哪些医疗器械应按第三类管理（）①植入人体的②用于支持、维持生命的③通过常规管理足以保证其安全性、有效性的④对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的⑤对其安全性、有效性应当加以控制的

A.①②③④⑤

B.③④⑤

C.①②③

D.①②④

E.①②⑤

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第2题
下面哪些材料属于第三类医疗器械()

A.人工牙根

B.植入陶瓷材料

C.印模材料

D.蜡型材料

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第3题
第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业，以下哪些专业符合要求（）

A.生物医学工程

B.机械

C.康复

D.管理

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第4题
下列哪些医疗器械是属于第三类医疗器械管理的（）

A.电子血压计

B.一次性使用注射器

C.一次性使用心电电极

D.无菌棉签

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第5题
第二类、第三类医疗器械批发的应按规定建立并执行销售记录（）
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第6题
植入人体的材料归为下面哪一类医疗器械()

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.以上都不是

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第7题
《医疗器械规范现场指导原则》中规定，经营第三类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。针对这一规定，计算机信息管理系统应当具有以下哪些功能（）

A.具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能

B.具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能

C.具有记录医疗器械产品信息和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能

D.具有接受食品药品监督管理部门电子监管的数据接口

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第8题
经营第三类医疗器械实行许可管理，经营第二类医疗器械实行备案管理（）
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第9题
第二类、第三类医疗器械实行（）管理

A.批准

B.注册

C.经营

D.备案

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第10题
第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理（）
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