题目内容
（请给出正确答案）
A.应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书
B.委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求
C.委托生产药品的双方应当签订书面合同
D.在委托生产的药品包括、标签和说明书上,无需标明委托方企业名称
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更多“以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是（)。A、应当持有与委托生产药品相适应的《药品生”相关的问题
A.委托方可以是科研教学单位
B.受托方应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和GMP证书
C.受托方负责委托生产药品的质量和销售
D.委托方应对生产条件、水平和质量管理现状进行考察
E.受托方应保留受托生产的文件和记录
A.血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品一律不得委托生产
B.委托生产的，应当委托符合条件的药品生产企业
C.药品上市许可持有人和受托生产企业应当签订委托协议和质量协议
D.自行生产药品的，应当依法取得药品生产许可证
按照国家食药监总局的要求．新版GMP的认证工作，除了血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品，其他类别药品的生产达到新版药品GMP要求的最后时间是A、在2013年12月31日
B、在2014年12月31日
C、在2015年12月31日
D、在2016年12月31日
关于韶关市居民制药有限公司的说法，错误的是A、具备生产抗骨增生片条件和能力
B、抗骨增生片产能充足能够保障市场供应
C、持有抗骨增生片批准文号
D、持有与抗骨增生片相适应的GMP认证证书
抗骨增生片委托生产的要求，不正确的是A、广东怡康制药有限公司应当取得委托生产药品的批准文号
B、广东怡康制药有限公司负责委托生产药品的质量
C、广东怡康制药有限公司当对受托方的生产条件、技术水平和质量管理情况进行详细考察
D、委托生产期间，委托方应当对委托生产的全过程进行指导和监督，负责委托生产药品的批准放行
抗骨增生片委托生产，对韶关市居民制药有限公司的要求，不正确的是A、韶关市居民制药有限公司应该严格执行质量协议，有效控制生产过程
B、韶关市居民制药有限公司应当取得委托生产药品的批准文号
C、韶关市居民制药有限公司负责委托生产药品的质量
D、韶关市居民制药有限公司确保委托生产药品及其生产负荷注册和《药品生产质量管理规范》的要求
题目中涉事产品召回的责任主体是A、广东怡康制药有限公司
B、韶关市居民制药有限公司
C、省级药品监督管理部门
D、国家药品监督管理部门
A.省级药品监督管理部门负责药品委托生产的审批和监督管理工作
B.生物制品及化学原料药均可以申请委托生产
C.《药品委托生产批件》有效期不得超过3年
D.委托方应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致
A.储存毒性药品的专库或专柜，其条件要求与储存麻醉药品的专库条件相同
B.毒性药品可与麻醉药品存放在同一专用库房或专柜
C.毒性药品专库或专柜需加锁并由专人保管
D.毒性药品需双人双锁管理
A.委托方可以将部分工序进行委托加工
B.《药品管理法》规定，经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
C.委托方应当取得委托生产药品的批准文号
D.受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求
A.受委托生产的药品生产企业应对生产的药品进行质量检验，符合标准、条件的，经质量受权人签字后方可上市放行
B.受委托生产的药品生产企业，经委托方审核同意后，可以再委托生产能力更好的企业进行药品生产
C.药品上市持有人应当授权受委托生产的药品生产企业自由选择质量更优的原料供应商的权利，以保证生产药品的质量安全
D.药品上市许可持有人应对受托药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件进行审核，经质量受权人签字后方可上市放行
A.委托方应当取得委托生产药品的批准文号
B.委托方负责对委托生产的全过程进行指导和监督，受托方负责委托生产药品的批准放行
C.受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求
D.委托方应当对受托方的生产条件、技术水平和质量管理情况进行详细考查
A.用量大的基本药物直接向生产企业采购
B.用量大的基本药物由生产企业自行委托经营企业进行配送或直接配送
C.用量小的基本药物可以集中打包向药品批发企业采购(含配送)
D.用量小的基本药物可以不经过招标过程而直接由合法批发企业提供
A．GMP认证证书
B．GMP要求条件
C．GSP认证证书
D．GMP和GSP认证证书
E．厂房、设备等
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