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提问人:网友hhhh7126 发布时间:2022-01-06
[主观题]

进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售的,药品生产企业应当A.在进口获准之日起5年内

进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售的,药品生产企业应当

A.在进口获准之日起5年内,报告所有的严重的不良反应

B.自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心

C.报告该药新的、严重的不良反应

D.首次取得进口注册证之日起5年内,报告该药所有的不良反应

E.自获知后24小时内书面报CFDA和国家药品不良反应监测中心

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第1题
进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的,药品生产企业应当进行书面报
告的时限为

A.立即

B.24小时内

C.15日内

D.30日内

E.及时

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第2题
进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的,药品生产企业应当在获知后()书面报国家食品药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心。

A、24小时内

B、12小时内

C、6小时内

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第3题
进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的,药品生产企业应当在获知后,
多少小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心

A、24小时内

B、48小时内

C、72小时内

D、96小时内

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第4题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用
或者撤市的,药品生产企业应当在获知后,多少小时内书面报国家食品药品监督管理总局和国家药品不良反应监测中心

A、12小时内

B、24小时内

C、36小时内

D、48小时内

E、72小时内

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第5题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用
或者撤市的,药品生产企业应当在获知后,多少小时内书面报国家食品药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心

A. 12小时内

B. 24小时内

C. 36小时内

D. 48小时内

E. 72小时内

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第6题
有关药品不良反应监测报告范围叙述错误的是A、新药监测期内国产药品的所有不良反应B、自首次获准进

有关药品不良反应监测报告范围叙述错误的是

A、新药监测期内国产药品的所有不良反应

B、自首次获准进口之日起满5年的进口药品,其所有的不良反应

C、药品群体不良事件

D、进口药品在境外发生的严重药品不良反应

E、国产药品在境外发生的严重药品不良反应

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第7题
下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是A.新药监测期内国产药品的所有不良反应B.自首次获

下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是

A.新药监测期内国产药品的所有不良反应

B.自首次获准进口之日起满5年的进口药品,其所有的不良反应

C.药品群体不良事件

D.进口药品在境外发生的严重药品不良反应

E.国产药品在境外发生的严重药品不良反应

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第8题
进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当A.在进口获准之日起5年内,报

进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当

A.在进口获准之日起5年内,报告所有的严重的不良反应

B.自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心

C.报告该药新的、严重的不良反应

D.首次取得进口注册证之日起5年内,报告该药所有的不良反应

E.自获知后24小时内书面报CFDA和国家药品不良反应监测中心

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第9题
进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家
药品不良反应监测中心

A、5日内

B、7日内

C、15日内

D、30日内

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第10题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起()日内报送国家药品不良反应监测中心。

A.5日内

B.7日内

C.15日内

D.30月内

E.60日内

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