新药在批准上市前,应当进行()临床试验。
A.I期
B.II期
C.III期
D.IV期
- · 有3位网友选择 C,占比33.33%
- · 有3位网友选择 A,占比33.33%
- · 有2位网友选择 D,占比22.22%
- · 有1位网友选择 B,占比11.11%
A.I期
B.II期
C.III期
D.IV期
A.临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
B.新药在批准上市前,应当进行I、Ⅱ、Ⅲ期
C.Ⅳ期临床试验:治疗作用确证阶段
D.Ⅲ期临床试验:新药上市后由申请人进行的用研究阶段
E.Ⅱ期临床试验:治疗作用初步评价阶段
关于药品的临床评价,下列说法错误的是
A.新药在上市前要经过三期临床试验
B.批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验
C.前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段
D.上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段
E.对药师来说,药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药
关于药品的临床评价,下列说法错误的是
A.新药在上市前要经过三期临床试验
B.批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验
C.前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段
D.上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段
E.对药师来说,药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药
B、药物流行病学
C、数据发掘或信号
D、药物警戒
E、不良反应监测方法学研究
关于进行扩大临床试验,叙述错误的是A、可针对特殊对象的不同情况,设计临床试验方案
B、一般可不设对照组,但应在多家医院进行
C、通常不少于2000例
D、对不良反应、禁忌、长期疗效和使用时的注意事项进行考察
E、及时发现可能有的远期不良反应,并对其远期疗效加以评估
A.初试验:临床药理学评价
B.Ⅰ期临床:人体安全性评价
C.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
D.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E.Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应
A.初试验:临床药理学评价
B.I期临床试验:人体安全性评价
C.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
D.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E.Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应
为了保护您的账号安全,请在“简答题”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!