题目内容
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中药说明书中可以省略的项目有()。
A．药品名称、主要成分
B．药理作用、用法用量、不良反应、禁忌证、注意事项
C．毒理、药动学、不良反应、儿童用药、老年患者用药、禁忌证、药物过量
D．规格、贮藏、包装、有效期
E．批准文号、生产企业
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化学药品说明书中可以省略的项目有 ()
A．药品名称、主要成分
B．药理作用、用法用量、不良反应、禁忌证、注意事项
C．毒理、药动学、不良反应、儿童用药、老年患者用药、禁忌证、药物过量
D．规格、贮藏、包装、有效期
E．批准文号、生产企业
A.已上市药品改变剂型
B.改变给药途径
C.增加新适应证
D.修改药品注册标准
E.增加中药说明书中药理毒理、临床试验、药动学等项目
A.说明书格式中的“主要成分”是指处方中所含的主要药味、有效部位或有效成分，排序要符合中医君臣佐使组方原则
B.孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用两项不可缺少，应如实填写，如缺乏可靠的实验文献依据，应注明，“尚不明确”
C.药理作用、不良反应、禁忌症、注意事项等内容可按实际情况客观、科学地书写，其中有些项目若缺乏可靠的依据可以不写，说明书中不再保留该项标题
D.中药品种必须制定有效期；药理作用经国家主管部门审核，确认与功能主治相关的主要药理作用方可写入
E.通用名采用国家批准的法定中文名称，民族药可增加相应的民族文字名称
中药说明书中不良反应项，尚不清楚的是
A．应当在该项下予以说明
B．可以在该项下以“尚不明确”来表述
C．可以不列此项
D．不书写该项内容
E．必须以“尚无本品与其他药品相互作用的信息”来表述
中药说明书中不良反应项，尚不清楚的
A.应当在该项下予以说明
B.可以在该项下以尚不明确来表述
C.可以不列此项
D.不书写该项内容
E.必须以尚无本品与其他药品相互作用的信息来表述
中药说明书中的主要成分应列出
A.主要药味
B.有效部位
C.有效成分
D.有效部位或有效成分
E.所有药味或有效部位、有效成分
中药说明书中药物相互作用项，未进行该项研究的
A.应当在该项下予以说明
B.可以在该项下以尚不明确来表述
C.可以不列此项
D.不书写该项内容
E.必须以尚无本品与其他药品相互作用的信息来表述
中药说明书中药物相互作用项，未进行该项研究的是
A．应当在该项下予以说明
B．可以在该项下以“尚不明确”来表述
C．可以不列此项
D．不书写该项内容
E．必须以“尚无本品与其他药品相互作用的信息”来表述
A.处方药
B.注射剂
C.获得中药一级保护的中药品种
D.麻醉药品和第一类精神药品(2016执业药师药事管理与法规考试试题)
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