监查员负责对试验用药品进行检查的内容是A.药品的供给使用,储藏及剩余药品的处理过程B.药品的生
监查员负责对试验用药品进行检查的内容是
A.药品的供给使用,储藏及剩余药品的处理过程
B.药品的生产全过程
C.药品的供给,使用
D.药品的储藏及剩余药品的处理
E.剩余药品的处理过程
监查员负责对试验用药品进行检查的内容是
A.药品的供给使用,储藏及剩余药品的处理过程
B.药品的生产全过程
C.药品的供给,使用
D.药品的储藏及剩余药品的处理
E.剩余药品的处理过程
监查员负责对试验用药品进行检查的内容是
A.药品的供给使用、储藏及剩余药品的处理过程
B.药品供应,使用
C.药品的生产
D.药品储藏
E.剩余药品的处理过程
A.任命监查员,监查临床试验
B.与伦理委员会沟通
C.对试验用药品作出医疗决定
D.保证试验用药品生产质量合格
E.负责监督被其授权在本试验中心实施试验相关职责和功能的个人和团体
A.监查员应当熟悉试验用药品的相关知识,熟悉试验方案、知情同意书及其他提供给受试者的书面资料的内容,熟悉临床试验标准操作规程和本规范等相关法规
B.监查员应当按照申办者的要求认真履行监查职责,确保临床试验按照试验方案正确地实施和记录
C.监查员是申办者和研究者之间的主要联系人
D.监查员对偏离试验方案、标准操作规程、相关法律法规要求的情况,应当及时与研究者沟通,并采取适当措施防止再次发生
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