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提问人:网友tangyu92 发布时间:2022-01-06
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对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作。()

对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作。()

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第1题
监查员的职责包括:()
A、监查员应当熟悉试验用药品的相关知识,熟悉试验方案、知情同意书及其他提供给受试者的书面资料的内容,熟悉临床试验标准操作规程和本规范等相关法规

B、监查员应当按照申办者的要求认真履行监查职责,确保临床试验按照试验方案正确地实施和记录

C、监查员是申办者和研究者之间的主要联系人。在临床试验前确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验,临床试验机构具备完成试验的适当条件,包括人员配备与培训情况,实验室设备齐全、运转良好,具备各种与试验有关的检查条件

D、监查员确认不良事件按照相关法律法规、试验方案、伦理委员会、申办者的要求,在规定的期限内进行了报告

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第2题
保证药品储藏、配送过程中的质量属于()A.药品批发组织的职能

B.药品销售代理组织的职能

C.药品零售组织的职能

D.药品物流组织的职能

E.传统药品交易中介服务组织的职能

保证交易主体和客体的合法性属于()A.药品批发组织的职能

B.药品销售代理组织的职能

C.药品零售组织的职能

D.药品物流组织的职能

E.传统药品交易中介服务组织的职能

保证代理药品的合法性和代理药品的质量属于()A.药品批发组织的职能

B.药品销售代理组织的职能

C.药品零售组织的职能

D.药品物流组织的职能

E.传统药品交易中介服务组织的职能

保证药品购进的合法性和质量、保证售出药品的质量和药学服务的质量属于()A.药品批发组织的职能

B.药品销售代理组织的职能

C.药品零售组织的职能

D.药品物流组织的职能

E.传统药品交易中介服务组织的职能

保证药品购进渠道的合法性和购进药品的质量,依法管理药品的购、销、存运等药事活动属于()A.药品批发组织的职能

B.药品销售代理组织的职能

C.药品零售组织的职能

D.药品物流组织的职能

E.传统药品交易中介服务组织的职能

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第3题
关于护理伦理学规范体系,以下哪项是正确的()
A.道德规范是围绕一定的道德原则制定的行为准则,但它不是道德原则的具体化

B.道德范畴是道德规范体系的组成部分,反映和概括道德现象与本质的基本概念

C.护理伦理学研究护理领域中道德现象与道德实践活动的关系

D.道德原则在道德规范体系中不居于主导地位

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第4题
参加国际多中心临床试验的人员只受国际公认原则的约束。()

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第5题
在临床试验期间,为防止与试验相关的其他信息影响试验结果,故不得向受试者介绍有关信息资料。()

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第6题
研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定, 保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。()

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第7题
至少部分临床试验的研究者必须经过本规则培训。()

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第8题
研究者应保证将数据准确、完整、合法、及时地载入病例报告表。()

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第9题
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告正确完整。()

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