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提问人：网友xiao2020 发布时间：2022-04-29
[判断题]

实施药物临床试验，应当向受试者或者其监护人如实说明和解释临床试验的目的和风险等详细情况，取得受试者或者其监护人自愿签署的知情同意书，并采取有效措施保护受试者合法权益。（)

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第1题
实施药物临床试验，应当向受试者或者其监护人如实说明和解释临床试验的目的和风险等详细情况，取得受试者或者其监护人自愿签署的口头同意，并采取有效措施保护受试者合法权益。（)
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第2题
实施药物临床试验，应当向受试者或者其监护人如实说明和解释临床试验的目的和风险等的详细情况。（)
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第3题
实施药物临床试验，应当 （)。

A.向受试者或者其监护人如实说明和解释临床试验的目的

B.向受试者或者其监护人如实说明和解释临床试验的风险

C.取得受试者或者其监护人自愿签署的知情同意书

D.采取有效措施保护受试者合法权益

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第4题
根据《药品管理法》，实施药物临床试验，应当向受试者或者其监护人如实说明和解释临床试验的目的和风险等详细情况，取得受试者或者其监护人自愿签署的()。
根据《药品管理法》，实施药物临床试验，应当向受试者或者其监护人如实说明和解释临床试验的目的和风险等详细情况，取得受试者或者其监护人自愿签署的（)。

A、流程通知书

B、知情同意书

C、危险告知书

D、质量保证书

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第5题
在受试者参与临床试验前，研究者应当充分向受试者或者无民事行为能力人、限制民事行为能力人的监护人说明临床试验的详细情况，包括已知的、可以预见的风险和可能发生的不良事件等。（）
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第6题
为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况，并经其书面同意即可。（)
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第7题
为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意，向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、( )和可能产生的( )等详细情况，并经其( )。进行临床试验的，不得向受试者收取( )。
A、用途

B、风险

C、书面同意

D、试验费用

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第8题
开展医疗器械临床试验，应当（）

A.按照规定进行伦理审查

B.向受试者告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况

C.获得受试者的书面知情同意

D.受试者为无民事行为能力人或者限制民事行为能力人的，应当依法获得其监护人的书面知情同意

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第9题
药物临床试验机构进行药物临床试验，应当事先告知受试者或者其监护人真实情况，并取得其书面同意。此题为判断题(对，错)。
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第10题
为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经（)审查同意，向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况，并经其书面同意。

A.A.法律委员会

B.B.安全委员会

C.C.伦理委员会

D.D.道德委员会

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第11题
《民法典》规定，为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意,向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况,并经其（）。

A.A.事前同意

B.B.事后追认

C.C.口头同意

D.D.书面同意

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