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提问人：网友qjzy2008
发布时间：2022-01-06
[主观题]
新药获得批准后，在上市的头4～6年内进行有效性和安全性调查是（）。A、上市后药品的再审查B、上市后药
新药获得批准后，在上市的头4～6年内进行有效性和安全性调查是（）。
A、上市后药品的再审查
B、上市后药品的再评价
C、非预期药物作用
D、药物警戒
E、药物临床评价
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第3题
新药获得批准后，在上市的头4～6年内进行有效性和安全性调查是（）。A、上市后药品的再审查B、上市后药
新药获得批准后，在上市的头4～6年内进行有效性和安全性调查是（）。
A、上市后药品的再审查
B、上市后药品的再评价
C、非预期药物作用
D、药物警戒
E、药物临床评价
第4题
新药获得批准后，在上市的头4～6年内进行有效性和安全性调查的是A、药物评价B、上市后药品的再审查C、
新药获得批准后，在上市的头4～6年内进行有效性和安全性调查的是
A、药物评价
B、上市后药品的再审查
C、上市后药品的再评价
D、非预期药物作用
E、药物警戒
第5题
新药获得批准后，再上市的头4～6年内进行有效性和安全性调查是（）。A、上市后药品的再审查B、上市后药
新药获得批准后，再上市的头4～6年内进行有效性和安全性调查是（）。
A、上市后药品的再审查
B、上市后药品的再评价
C、非预期药物作用
D、药物警戒
E、药物临床评价
第6题
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是
A.初试验：临床药理学评价
B.Ⅰ期临床：人体安全性评价
C.Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价
D.Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E.Ⅳ期临床试验：在广泛使用条件下，考察药品疗效和不良反应
第7题
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是
A.初试验：临床药理学评价
B.I期临床：人体安全性评价
C.Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价
D.Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E.Ⅳ期临床试验：在广泛使用条件下，考察药品疗效和不良反应
第8题
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是
A.初试验：临床药理学评价
B.I期临床试验：人体安全性评价
C.Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价
D.Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E.Ⅳ期临床试验：在广泛使用条件下，考察药品疗效和不良反应
第9题
下列关于进口药品的申请与审批的说法,错误的是（）
A．申请进口的药品,应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可B．未在生产国家或者地区获得上市许可,不可以批准进口C．对于提出进口药品临床试验申请、进口药品上市申请的化学药品新药以及治疗用生物制品创新药,取消应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可的要求D．在中国进行国际多中心药物临床试验,允许同步开展I期临床试验,取消临床试验用药物应当已在境外注册,或者已进入I期或Ⅱ期临床试验的要求,预防用生物制品除外
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第10题
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是()。
A.初试验：临床药理学评价
B.Ⅰ期临床只有人体安全性评价
C.Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价
D.Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E.Ⅳ期临床试验：上市后药品临床再评价阶段
第11题
下列有关新药生产上市申请和审批，说法正确的有（）
A.口服制剂能够满足临床需求的，不批准注射制剂上市
B.肌内注射制剂能够满足临床需求的，不批准静脉注射制剂上市
C.无明显临床优势的，不予批准小容量注射剂、注射用无菌粉针之间互改剂型的申请
D.所有改变剂型但不改变给药途径的注册申请获得批准后均不发给新药证书
