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提问人:网友154336271 发布时间:2022-09-10
[单选题]

为了规范药品的委托生产,确保药品质量安全,国家药品监督管理部门发布《药品委托生产监督管理规定》根据规定,下列可以申请委托生产的是()

A.地芬诺酯

B.麻黄碱类药物

C.连花清瘟胶囊

D.丁丙诺啡透皮贴剂

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匿名网友[56.***.***.217]选择了 C
1天前
匿名网友[42.***.***.94]选择了 D
1天前
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1天前
匿名网友[24.***.***.241]选择了 C
1天前
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1天前
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1天前
匿名网友[232.***.***.175]选择了 C
1天前
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1天前
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1天前
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更多“为了规范药品的委托生产,确保药品质量安全,国家药品监督管理部门发布《药品委托生产监督管理规定》根据规定,下列可以申请委托生产的是()”相关的问题
第1题
下列关于药品委托生产的规定,说法正确的是()。

A.委托方可以将部分工序进行委托加工

B.《药品管理法》规定,经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

C.委托方应当取得委托生产药品的批准文号

D.受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求

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第2题
关于药品委托生产管理正确的是()。

A.受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书

B.委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业

C.委托方负责委托生产药品的质量和销售,向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督

D.委托生产药品的双方应当签署合同

E.受托方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产,并按照规定保存所有受托生产文件和记录

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第3题
药品委托生产的委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业,负责委托生产药品的质量和销售。药品委托生产的委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业,负责委托生产药品的质量和销售。 ()
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第4题
负责委托生产药品的质量的是()。

A.药品委托生产的委托方

B.药品委托生产的受托方

C.药品委托生产批件

D. 年检情况

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第5题
主管全国药品生产监督管理工作A.国家食品药品监督管理局 B.省级(食品)药品监督管理局 C.药品委托

主管全国药品生产监督管理工作

A.国家食品药品监督管理局

B.省级(食品)药品监督管理局

C.药品委托生产的委托方

D.药品委托生产的受托方

E.省级医药行业管理部门

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第6题
以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是()。

A.应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书

B.委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求

C.委托生产药品的双方应当签订书面合同

D.在委托生产的药品包括、标签和说明书上,无需标明委托方企业名称

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第7题
药品委托生产的委托方()。

A.应取得该药品批准文号

B.负责委托生产药品的质量和销售

C.对受托方的生产条件、质量管理状况等进行详细考查

D.向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督

E.在《药品委托生产批件》有效期内不得再行委托其他药品企业生产该药品,有效期满需要继续委托生产的,应按原审批程序办理延期手续

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第8题
负责委托生产药品的质量和销售A.国家食品药品监督管理局 B.省级(食品)药品监督管理局 C.药品委托

负责委托生产药品的质量和销售

A.国家食品药品监督管理局

B.省级(食品)药品监督管理局

C.药品委托生产的委托方

D.药品委托生产的受托方

E.省级医药行业管理部门

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第9题
关于药品委托生产,下列说法不正确的是()。

A.委托方应当取得委托生产药品的批准文号

B.委托生产药品的质量标准应当执行国家药品标准

C.委托生产药品的双方应当签订书而合同

D.受托方负责委托生产药品的质量

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第10题
应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业A.国家

应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

A.国家食品药品监督管理局

B.省级(食品)药品监督管理局

C.药品委托生产的委托方

D.药品委托生产的受托方

E.省级医药行业管理部门

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第11题
质量管理负责人是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理。为确保企业实现质量目标并按照本规范要求生产药品。()
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