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提问人：网友90000002
发布时间：2024-02-25
[多选题]
研制现场核查中，项目负责人负责提交（）和
A.申报资料
B.药品研制现场核查表
C.药品研制情况信息表
参考答案
A.主管全国的药品注册工作
B.负责建立药品注册管理工作体系和制度，制定药品注册管理规范
C.依法组织药品注册评审审批及相关的监督管理工作
D.对药品的研制现场和生产现场开展核查工作
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第2题
《单位工程安全和功能检查资料核查及主要功能抽查记录》由施工单位按所列内容检查并填写后，提交监理单位核查。总监理工程师在表中的“结论”栏填入（)验收结论，并由施工单位项目负责人签字确认。
A.同意
B.符合规范
C.综合性
D.合格
第3题
关于设计过程管理，以下说法正确的是（）
A.现场出现设计问题，项目负责人应立即通知设计人赶赴现场处理
B.项目负责人应按投资方的要求制定发图计划，倒推资料提交时间
C.项目负责人只负责设计进度管理，不对设计质量负责
D.项目负责人应仔细阅读投资方提供的设计委托书及设计合同
第5题
“分部工程质量验收记录表”中的安全和功能检验结果施工单位核查、监理单位验收，在符合要求后，应由（)和总监理工程师在验收结论栏内签注“符合规定”的意见。
A.施工单位项目负责人
B.施工单位技术负责
C.专业质量检查员
D.核查人
第7题
勘察单位考察入库、招标与选用中描述错误的是（）
A.区域成本采购部组织区域设计管理部、区域运营管理部等相关部门对勘察单位进行考察，并建立区域地勘单位资源库
B.需重点核查勘察项目负责人、勘察现场管理负责人、勘察技术负责人不少于6个月的社保记录
C.成本系统里入库考察合格的勘察单位，由项目部负责发起投标单位确认流程
D.区域成本采购部需按集团要求，就勘察工作承包方式、现场管理要求、质量、进度款支付、结算及勘察人违约责任等内容对参投勘察单位进行标前交底工作
第10题
药品审评中心根据药物创新程度、药物研究机构既往接受核查情况等，基于风险决定是否开展（）。
A、药品注册研制现场核查
B、药品注册生产现场核查
C、药品销售现场核查
D、药品原辅料采购现场核查
