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提问人：网友154336271
发布时间：2023-03-21
[多选题]
企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，建立培训记录，并经考核合格后方可上岗。培训内容应当包括（）等
A.相关法律法规
B.医疗器械专业知识及技能
C.质量管理制度
D.职责及岗位操作规程
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第2题
企业应当对（）及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，建立培训记录，并经考核合格后方可上岗。培训内容应当包括相关法律法规、医疗器械专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等
A.质管员
B.企业负责人
C.质量负责人
D.法定代表人
第3题
企业应当对（）及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，建立培训记录，并经考核合格后方可上岗。培训内容应当包括相关法律法规、医疗器械专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等
A.质管员
B.企业负责人
C.法定代表人
D.质量负责人
第4题
企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，建立培训记录，并经考核合格后方可上岗培训内容应当包括 ()
A.相关法律法规
B.消防知识
C.质量管理制度、职责及岗位操作规程
D.医疗器械专业知识及技能
第6题
企业应当对各岗位员工进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续教育，以符合《药品经营质量管理规范》的要求。培训内容应当包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等（）
第7题
药品经营企业计算机系统应当对经营过程中发现的质量有疑问的药品进行控制,下列说法正确的是（）
A.各岗位发现质量有疑问药品,应当按照本岗位操作权限实施锁定,系统自动通知质量管 理人员;
B.被锁定药品应当由质量管理人员确认,不属于质量问题的,解除锁定;
C.属于不合格药品的,由系统生成不合格记录;
D.系统对质量不合格药品的处理过程、处理结果进行记录,跟踪处理结果
E.发现质量有疑问药品,应当按照本岗位操作权限实施锁定,并自动向质量管理部负责人报警
第8题
对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训及其它岗位技能培训。对从事特殊管理的药品和冷藏、冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应组织其接受相关法律法规、专业知识培训、质量管理制度、操作规程的培训，培训后上岗（）
第9题
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立厦行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任，现场重点查看()。
A.企业质量组织机构图及所有部]职能人员职责管理文件
B.企业质量负责人任命文件和职责权限文件，确认文件是否明确规定质量负责人具有质量管理裁决权并承担相应的质量管理责任
C.与员工名册对照，确认企业部门、岗位、人员配置是否与实际致
D.质量负责人在质量管理工作中履行职责的相关记录(如退货管理不合格医疗器械管理、不良事件监测和报告导)确认其是否有效独立履行职责
第10题
企业安全生产责任制部门和人员的组成应包括()，由他们进行全过程安全管理和安全控制。
A.各管理层的主要负责人
B.专职安全生产管理机构及各相关职能部门
C.计划财务人员
D.专职安全管理及相关岗位
E.造价人员
第11题
以下说法错误的是：()。
A.有突出矿井的煤矿企业、突出矿井总工程师应当分别每季度、每月进行防突专题研究，检查、部署防突工作;
B.有突出矿井的煤矿企业、矿井的各职能部门负责人对本职范围内的防突工作负责
C.有突出矿井的煤矿企业矿井的区(队)、班组长对管辖范围内防突工作负直接责任;防突人员对所在岗位的防突工作负责。
D.有突出矿井的煤矿企业、矿井的安全监察部门负责对防突工作的监督检查。
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