药品临床试验必须遵循道德原则。（)

A.公正

B.尊重人格

C.受试者必须受益

D.尽可能避免伤害

A.公正

B.尊敬人品

C.受试者一定得益

D.尽可能防止伤害

A.科学

B.尊重人格

C.力求使受试者最大程度受益

D.尽可能避免伤害

A.《药品临床试验管理规范》

B.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》

C.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》

D.《世界医学大会赫尔辛基宣言》

E.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》

A.《医院管理评价指南》

B.《药品临床试验管理规范》

C.《医疗事故处理条例》

D.《医疗机构管理条例》

E.《中国医师道德准则》

A.以健康志愿者为受试对象，研究新药人体耐受性和药动学，以评价该药的人体安全性

B.以患病名为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案

C.扩大的多中心临床试验（300人以上），遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效

D.扩大的多中心临床试验（400人以上），遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效

E.药品上市后的临床试验，包括不良反应监测、治疗药物监测、药物相互作用等，在广泛应用条件下评价药物

A.具备临床试验所需设施设备

B.检定、校准和日常维护符合要求

C.医疗急救设施保证有效运转

D.必须具备临床试验所需的全部设施设备，保证所有检验、检查均在本机构完成

A.临床试验的实施应符合赫尔辛基宣言的伦理原则，与GCP和适用管理要求一致

B.受试者的权利、安全和健康是最重要的考虑, 应当高于对科学和社会的利益的考虑

C.应该有足够的关于试验用药品的非临床和临床资料提供，以支持所计划进行的临床试验

D.在开始一项试验之前，应当权衡改临床试验对于个体受试者和社会的可预见风险、不方便和预期的受益。当预期的受益小于风险时，也可开始进行这项临床试验