题目内容
(请给出正确答案)
提问人:网友王姗
发布时间:2023-03-09
[单选题]
以下哪项不在药品临床试验道德原则的规范以内?()
A.公正
B.尊敬人品
C.受试者一定得益
D.尽可能防止伤害
参考答案
A.公正
B.尊敬人品
C.受试者一定得益
D.尽可能防止伤害
A.临床试验的实施应符合赫尔辛基宣言的伦理原则,与GCP和适用管理要求一致
B.受试者的权利、安全和健康是最重要的考虑, 应当高于对科学和社会的利益的考虑
C.应该有足够的关于试验用药品的非临床和临床资料提供,以支持所计划进行的临床试验
D.在开始一项试验之前,应当权衡改临床试验对于个体受试者和社会的可预见风险、不方便和预期的受益。当预期的受益小于风险时,也可开始进行这项临床试验
A.药品生产记录
B.研究者履行职责情况
C.执行试验方案情况
D.数据记录和结果报告
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