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提问人：网友fanren1985 发布时间：2022-01-07
[多选题]

制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是（）。

A.为保证药品质量和安全性

B.为加强上市药品的安全监管

C.规范药品不良反应报告和监测的管理

D.为保证药品临床试验过程中的质量和安全

E.保障公众用药安全

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第1题
我国《药品不良反应报告和监测管理办法》明确了药品不良反应的报告主体，下列选项中不属于法定报告主体，不需要承担报告责任的是：

A、药品生产企业

B、药品经营企业

C、进口药品的境外制药厂商

D、医疗机构

E、公民或法人

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第2题
服用时应避免同服强效镇咳药，以免稀化的痰液堵塞气道的非处方药是（）
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第3题
清场记录内容包括（）。

A．工序

B．品名、生产批号

C．产品数量

D．清场日期、检查项目及结果

E．清场负责人及复查人签名

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第4题
应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买（）
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第5题
配制制剂所用的物料应符合（）。

A．化学纯要求

B．分析要求

C．药用要求

D．监测要求

E．质量要求

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第6题
无菌产品主要包括（）。

A．冲剂

B．眼用制剂

C．酊水剂

D．注射剂

E．软膏剂

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第7题
经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的商品名称为（）。
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第8题
具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，未按照临床应用指导原则的要求使用麻醉药品和第一类精神药品的（）。
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第9题
提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告，必须经过所在地审核同意，取得（）认可的资格。

A．省级工商行政管理部门

B．省级(食品)药品监督管理部门

C．省级卫生行政管理部门

D．省级中医药管理部门

E．省级人民政府管理部门

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第10题
某药品有效期是两年，标注为“有效期至2007年11月”，它的生产日期可能是（）。

A．2005年11月31日

B．2005年12月

C．2005年9月31日

D．2005年12月31日

E．2005年10月31日

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