题目内容
(请给出正确答案)
提问人:网友lixin080108
发布时间:2022-01-07
[主观题]
按照2010版GMP,内包材如安瓶,因成品已有留样是否可以不再留样?
简答题官方参考答案
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留样应至少符合以下哪些要求?
A.应当按照操作规程对留样进行管理
B.留样应当能够代表被取样批次的物料或产品
C.成品留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同,原料药的留样如无法采用市售包装形式的,可采用模拟包装。
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