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提问人：网友魏倩 发布时间：2022-08-02
[单选题]

按照多中心临床试验协作审查程序，组长单位的伦理委员会审查内容不包括（)。

A.试验方案的科学性和伦理合理性

B.本试验单位发生的可疑且非预期的严重不良反应

C.该项试验在所有临床试验单位实施的可行性

D.临床试验实施过程中的跟踪审查

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1天前
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1天前
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第1题
多中心临床试验的伦理审查应当由牵头单位伦理委员会负责建立协作审查工作程序，保证审查工作的一致性和及时性。（）
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第2题
多中心临床试验报告应当由（）签名、注明日期，经（）审核签章后交申办者。

A.各中心研究者、各中心临床试验机构

B.协调研究者、组长单位临床试验机构

C.各中心研究者、组长单位临床试验机构

D.协调研究着、各中心临床试验机构

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第3题
申办者负责选择、确定医疗器械临床试验的协调研究者，协调研究者供职的医疗机构为组长单位。协调研究者承担多中心临床试验中各中心的协调工作。（）
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第4题
（）是指按照同一临床试验方案，在两个以上（含两个）医疗器械临床试验机构实施的临床试验。

A.多中心临床试验

B.单中心临床试验

C.全球多中心临床试验

D.国内多中心临床试验

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第5题
协调研究者，是指在多中心临床试验中由申办者指定实施协调工作的研究者，一般为组长单位的主要研究者。（）
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第6题
多中心临床试验报告应当由协调研究者签名、注明日期，经组长单位医疗器械临床试验机构审核签章后交申办者。（）
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第7题
多中心临床试验的数据资料应集中管理与分析，并建立数据传递与查询程序。（)

多中心临床试验的数据资料应集中管理与分析，并建立数据传递与查询程序。()

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第8题
多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。（)

多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。()

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第9题
多中心临床试验要求各中心同期进行临床试验。（)

多中心临床试验要求各中心同期进行临床试验。()

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第10题
多中心临床试验是指按照同一临床试验方案，在（）以上医疗器械临床试验机构实施的临床试验。

A.1

B.2

C.3

D.4

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第11题
多中心临床试验由多位研究者按照同一试验方案在不同的临床试验机构中同期进行。（）
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