网友您好，请在下方输入框内输入要搜索的题目：

搜题

题目内容（请给出正确答案）

提问人：网友ixyhuangyu 发布时间：2022-07-26

[判断题]

申办者负责选择、确定医疗器械临床试验的协调研究者，协调研究者供职的医疗机构为组长单位。协调研究者承担多中心临床试验中各中心的协调工作。（）

参考答案

简答题官方参考答案（由简答题聘请的专业题库老师提供的解答）

查看官方参考答案

网友提供的答案

共位网友提供了参考答案，

查看全部

· 有6位网友选择对，占比66.67%
· 有3位网友选择错，占比33.33%

对错

提交我的答案

登录提交答案，可赢取奖励机会。登录

更多“申办者负责选择、确定医疗器械临床试验的协调研究者，协调研究者供职的医疗机构为组长单位。协调研究者承担多中心临床试验中各中心的协调工作。（）”相关的问题

第1题

（）应当对医疗器械临床试验的真实性、合规性负责。

A.申办者

B.研究者

C.伦理委员会

D.临床试验机构

点击查看答案

第2题

申办者对试验用医疗器械在临床试验中的安全性负责。（)

点击查看答案

第3题

申办者实施多中心医疗器械临床试验，应当符合哪些要求？（）

A.申办者应当确保参加医疗器械临床试验的各中心均能遵守临床试验方案

B.申办者应当向各中心提供相同的临床试验方案

C.各中心应当使用相同的病例报告表和填写指导说明

D.申办者应当确保各中心主要研究者之间的沟通

点击查看答案

第4题

临床试验前，临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门应当配合申办者向（)提出申请，并按照规定递交相关文件。

A.伦理委员会

B.申办者

C.研究者

D.临床试验机构

点击查看答案

第5题

实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。()

A.研究者

B.协调研究者

C.申办者

D.监查员

点击查看答案

第6题

临床试验用药品的使用由申办者负责。（)

临床试验用药品的使用由申办者负责。()

点击查看答案

第7题

发生严重不良事件时候，研究者应当及时向临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门报告，并经其及时通报（)、报告（)。

A.申办者，伦理委员会

B.伦理委员会，受试者

C.研究者、申办者

D.申办者，研究者

点击查看答案

第8题

（)负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构。

A.协调研究者

B.申办者

C.研究者

D.合同研究组织

点击查看答案

第9题

申办者应当将医疗器械试验期间的安全性信息报告哪些部门？（）

A.参与临床试验的其他医疗器械临床试验机构、伦理委员会以及主要研究者

B.申办者所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.医疗器械临床试验机构所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

D.医疗器械临床试验机构所在地省、自治区、直辖市卫生健康管理部门

点击查看答案

第10题

（)应当遵循由申办者制定的试验用医疗器械临床试验监查标准操作规程，督促临床试验按照方案实施。

A.检查员

B.核查员

C.监查员

D.申办者

点击查看答案

第11题

多中心临床试验报告应当由协调研究者签名、注明日期，经组长单位医疗器械临床试验机构审核签章后交申办者。（）

点击查看答案

账号：尚未登录

登录没有账号？去注册

搜题记录

联系客服

购买搜题卡

考试指南全部 >

学历低、出社会多年，函授大专学历有用吗？及报考成人函授考大专是开卷考试吗及函授大 2024吉林自考专升本报名时间及入口 2024年辽宁成人高考考试科目在职者如何函授大专及浙江函授大专的学校哪个排名高？及函授大专考金融风险管理师可以云南自考报名时间2024具体时间是什么 2024年山东成人高考什么时候考？报读函授本科需要多少学费？—函授本科专业有哪些—函授本科学历社会认可度高吗？北京成人自考2024年10月报名时间什么时候报考 2024年成人高考考的是什么知识？考试内容 2024年继续教育网上报名（湖南成人高考考试科目有哪些？考试难度大不大？）

购买搜题卡查看答案

购买前请仔细阅读《购买须知》

请选择支付方式

微信支付

支付宝支付

点击支付即表示你同意并接受《服务协议》和《购买须知》

立即支付已付款，但不能查看答案，请点这里登录即可>>

搜题卡使用说明

1. 搜题次数扣减规则：

功能	扣减规则
功能	基础费（查看答案）	加收费（AI功能）
文字搜题、查看答案	1/每题	0/每次
语音搜题、查看答案	1/每题	2/每次
单题拍照识别、查看答案	1/每题	2/每次
整页拍照识别、查看答案	1/每题	5/每次