申办者实施多中心医疗器械临床试验,应当符合哪些要求?()
A.申办者应当确保参加医疗器械临床试验的各中心均能遵守临床试验方案
B.申办者应当向各中心提供相同的临床试验方案
C.各中心应当使用相同的病例报告表和填写指导说明
D.申办者应当确保各中心主要研究者之间的沟通
- · 有4位网友选择 C,占比50%
- · 有2位网友选择 D,占比25%
- · 有1位网友选择 B,占比12.5%
- · 有1位网友选择 A,占比12.5%
A.申办者应当确保参加医疗器械临床试验的各中心均能遵守临床试验方案
B.申办者应当向各中心提供相同的临床试验方案
C.各中心应当使用相同的病例报告表和填写指导说明
D.申办者应当确保各中心主要研究者之间的沟通
A.标准操作规程
B.使用和维护的培训
C.一致性
D.统一性
A.申办者,伦理委员会
B.伦理委员会,受试者
C.研究者、申办者
D.申办者,研究者
A.参与临床试验的其他医疗器械临床试验机构、伦理委员会以及主要研究者
B.申办者所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.医疗器械临床试验机构所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D.医疗器械临床试验机构所在地省、自治区、直辖市卫生健康管理部门
A.申办者、医疗器械临床试验机构管理部门、伦理委员会
B.伦理委员会,受试者
C.研究者,申办者
D.申办者,受试者
为了保护您的账号安全,请在“简答题”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!