临床试验过程中受试者可以无理由退出临床试验。研究者在尊重受试者个人权利的同时,应当尽量了解其退出理由。()
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此题为判断题(对,错)。
A.A.尽量不要让受试者退出,对试验数据影响很大
B.B.可以和受试者沟通,了解理由,帮助受试者解决困难,尽量不让其退出
C.C.研究者仍应当在充分尊重其权利的同时作出合理的努力确认其退出理由
D.D.受试者退出是她/他的权利,和研究者没有关系
A.承担所有与临床试验有关的医学决策责任
B.受试者随访期间,出现有临床意义的实验室异常时,应给予妥善的医疗处理,并将相关情况如实告知受试者
C.试验过程中,关注有可能干扰临床试验结果的合并用药
D.受试者退出临床试验时,研究者无须了解其退出的理由
A.研究者或临床试验机构授权个人或者单位承担临床试验相关的职责和功能,应当确保其具备相应资质
B.临床试验机构应当设立相应的内部管理部门,承担临床试验的管理工作
C.研究者和临床试验机构应当保证受试者得到妥善的医疗处理,并将相关情况如实告知受试者
D.研究者和临床试验机构对申办者提供的试验用药品有管理责任
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