用于检测和校准并对结果有影响的每一设备及其软件,如可能,均应加以唯一性()。A.印章B.标牌C.标志D
用于检测和校准并对结果有影响的每一设备及其软件,如可能,均应加以唯一性()。
A.印章
B.标牌
C.标志
D.标识
用于检测和校准并对结果有影响的每一设备及其软件,如可能,均应加以唯一性()。
A.印章
B.标牌
C.标志
D.标识
用于检测和校准并对结果有影响的每一处设备和软件均应加以唯一性标识()
A.印章
B.标牌
C.标志
D.标识
应保存对检测和(或)校准具有重要影响的每一设备及软件的记录。该记录至少应包括:设备及其软件的识别;制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识;对设备是否符合规范的核查;当前的处所(如果适用);制造商的说明书(如果有),或其存放地点;所有校准报告和证书的日期、结果及复印件;设备调整、验收准则和下次校准的预定日期;设备维护计划,以及已进行的维护(适用时);设备的任何损坏、故障、改装或修理。()
A.正确
B.错误
A.疫苗临床试验由符合国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会规定条件的二级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施
B.研究者、临床试验机构与申办者在试验开始前签署临床试验合同,对相关的权利与义务进行约定
C.申办者/合同研究组织(CRO)按照药物临床试验质量管理规范(GCP)、临床试验方案及合同履行了相应职责,并保存相关文件和记录
D.医疗机构临床实验室保证检验检测系统的完整性和有效性,对需要校准的检验仪器、对临床检验结果有影响的辅助设备及临床试验需要的其他设备等进行定期校准
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